前立腺がん患者の食事と PSA 値

目的: I. 前立腺癌患者の前立腺特異抗原 (PSA) のレベルに対する 2 つの食事療法の効果を決定します。 Ⅱ． これらの患者の食事療法の順守を決定します。 III. これらの患者の生活の質に対する食事療法の効果を評価します。 IV. これらの患者の PSA 不安に対する食事療法の効果を評価します。 V. これらの患者の肥満、高血圧、および血清コレステロールに対する食事療法の効果を評価します。

概要: これは無作為化研究です。 患者は、以前の治療 (前立腺切除術 vs 放射線療法) および前立腺特異抗原 (PSA) レベル (5 mg/mL 未満 vs 5 mg/mL 以上) に従って層別化されます。 すべての患者は、研究前、研究中、および研究終了時に、生活の質、食事、およびその他のアンケートに回答します。 患者は、2 つの食事介入レジメンのいずれかに無作為に割り付けられます。 アーム I (集中栄養介入): 患者は、大豆、果物と野菜、緑茶、およびビタミン E も豊富な、低脂肪、高繊維食に従うように割り当てられます。 8 週間は毎週、その後 2 か月間は 2 週間ごと、その後 14 か月間は毎月、栄養士による栄養教育と食事カウンセリングを受けてください。 セッションには、食事カウンセリング、食事計画、および食生活の変化を維持するために必要なスキルの指導が含まれます。 患者は定期的に食事摂取量を記録します。 アーム II (一般的な栄養指導): 患者は、国立がん研究所によって確立された食事ガイドラインに従うように割り当てられます。 患者は栄養士と面会し、食事のカウンセリングとモニタリングを 2 か月ごとに 18 か月間受けます。 両群の患者は、試験前、試験開始から 1 か月および 3 か月、その後 3 か月ごとに 18 か月まで PSA レベルを検査されます。

予測される患者数: この研究では、2 年間で合計 154 人の患者が発生します。