Kosthold og PSA-nivåer hos pasienter med prostatakreft

MÅL: I. Bestem effekten av 2 diettregimer på nivåer av prostataspesifikt antigen (PSA) hos pasienter med prostatakreft. II. Bestem overholdelse av disse pasientene med diettregimet. III. Evaluer effekten av kostholdsregimet på livskvaliteten hos disse pasientene. IV. Evaluer effekten av kostholdsregimet på PSA-angst hos disse pasientene. V. Evaluer effekten av kostholdsregimet på fedme, høyt blodtrykk og serumkolesterol hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasientene er stratifisert i henhold til tidligere behandling (prostatektomi vs strålebehandling) og prostataspesifikt antigen (PSA) nivå (mindre enn 5 mg/ml vs 5 eller høyere mg/ml). Alle pasienter fyller ut livskvalitet, kosthold og andre spørreskjemaer før, under og ved avslutningen av studien. Pasienter er randomisert til ett av to diettintervensjonsregimer: Arm I (intensiv ernæringsintervensjon): Pasienter får i oppdrag å følge en diett med lavt fettinnhold og mye fiber som også inneholder mye soya, frukt og grønnsaker, grønn te og vitamin E. Pasienter møte med en ernæringsfysiolog for ernæringsopplæring og kostholdsveiledning ukentlig i 8 uker, deretter annenhver uke i 2 måneder, og deretter månedlig i 14 måneder. Økter inkluderer kostholdsveiledning, måltidsplanlegging og instruksjon i ferdigheter som er nødvendige for å opprettholde kostholdsendringer. Pasienter registrerer kostinntaket sitt regelmessig. Arm II (Generell ernæringsinstruksjon): Pasienter får i oppdrag å følge kostholdsretningslinjer fastsatt av National Cancer Institute. Pasienter møter en ernæringsfysiolog for kostholdsveiledning og overvåking hver 2. måned i 18 måneder. Pasienter på begge armer får PSA-nivåer testet før studien, 1 og 3 måneder inn i studien, og deretter hver tredje måned i opptil 18 måneder.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 154 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 2 år.