Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio ja PSA-tasot potilailla, joilla on eturauhassyöpä

maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vähärasvaisen, runsaasti soijaa, hedelmiä, vihanneksia, vihreää teetä, E-vitamiinia ja kuitua sisältävän ruokavalion vaikutus PSA:han eturauhassyöpäpotilailla

PERUSTELUT: Rasvan, kuidun, soijan, hedelmien, vihannesten, E-vitamiinin ja vihreän teen määrä ruokavaliossa voi vaikuttaa androgeenien aineenvaihduntaan miehillä. Tämä voi vaikuttaa PSA-tasoon potilailla, joilla on eturauhassyöpä.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa vertailtiin kahden ruokavalion tehokkuutta, jotka eroavat rasvan, kuidun, soijan, hedelmän, vihanneksen, E-vitamiinin ja vihreän teen pitoisuudesta, vaikuttaessa PSA-tasoon eturauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä kahden ruokavalion vaikutukset eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoihin potilailla, joilla on eturauhassyöpä. II. Selvitä näiden potilaiden noudattaminen ruokavalion suhteen. III. Arvioi ruokavalion vaikutukset näiden potilaiden elämänlaatuun. IV. Arvioi ruokavalion vaikutukset PSA-ahdistukseen näillä potilailla. V. Arvioi ruokavalion vaikutukset liikalihavuuteen, korkeaan verenpaineeseen ja seerumin kolesteroliin näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan aiemman hoidon (prostatektomia vs. sädehoito) ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason mukaan (alle 5 mg/ml vs. 5 mg/ml tai suurempi). Kaikki potilaat täyttävät elämänlaatu-, ruokavalio- ja muut kyselylomakkeet ennen tutkimusta, sen aikana ja sen lopussa. Potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ruokavalion interventio-ohjelmasta: Käsi I (intensiivinen ravitsemusinterventio): Potilaat määrätään noudattamaan vähärasvaista, runsaasti kuitua sisältävää ruokavaliota, joka sisältää myös runsaasti soijaa, hedelmiä ja vihanneksia, vihreää teetä ja E-vitamiinia. Potilaat Tapaa ravitsemusterapeutin ravitsemusvalistusta ja ravitsemusneuvontaa varten viikoittain 8 viikon ajan, sitten 2 viikon välein 2 kuukauden ajan ja sitten kuukausittain 14 kuukauden ajan. Istunnot sisältävät ravitsemusneuvontaa, ateriasuunnittelua ja opastusta ruokavalion elämäntapamuutosten ylläpitämiseen tarvittavista taidoista. Potilaat kirjaavat säännöllisesti ravinnonsaantinsa. Käsivarsi II (Yleinen ravitsemusohje): Potilaiden määrätään noudattamaan National Cancer Instituten vahvistamia ruokavalio-ohjeita. Potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa ravitsemusneuvontaa ja -seurantaa varten 2 kuukauden välein 18 kuukauden ajan. Molempien käsien potilaiden PSA-tasot on testattu ennen tutkimusta, 1 ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksesta ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 154 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

154

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, jossa on joko: kaksi eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason nousua vähintään 30 %:n nousulla arvoalueella joko eturauhasleikkauksen (prostatektomian) tai sädehoidon jälkeen

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Vähintään 6 kuukautta Hematopoieettinen: Valkosolut yli 3 500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini alle 2,0 mg SOT/dL yli 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset: Kreatiniini alle 2,0 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei merkittävää sydänsairautta (New York Heart Associationin luokka III tai IV) Keuhko: Ei vakavasti heikentävää keuhkoa sairaus Muu: Ei huumeista riippuvaista kipua Ei äärimmäisiä ruokailutottumuksia (kuten makrobioottinen ruokavalio) Ei perusruokavaliota, jossa on vähemmän kuin 25 % kaloreita rasvasta Ei toista pahanlaatuista kasvainta viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä Ei insuliiniriippuvaista diabetesta Ei infektiota vaativaa antibiootteja

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa hormonihoidosta Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa sädehoidosta Leikkaus: Aiempi eturauhasen poisto sallittu Muu: Toipui aikaisemman hoidon myrkyllisistä vaikutuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moshe Shike, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-014
  • CDR0000066354 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G98-1445

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset E-vitamiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa