Dieta a hladiny PSA u pacientů s rakovinou prostaty

CÍLE: I. Stanovit účinky 2 dietních režimů na hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) u pacientů s karcinomem prostaty. II. Zjistěte, zda tito pacienti splňují dietní režim. III. Zhodnoťte vliv dietního režimu na kvalitu života u těchto pacientů. IV. Zhodnoťte vliv dietního režimu na úzkost PSA u těchto pacientů. V. Zhodnoťte vliv dietního režimu na obezitu, vysoký krevní tlak a hladinu cholesterolu v séru u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle předchozí léčby (prostatektomie vs. radioterapie) a hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) (méně než 5 mg/ml oproti 5 nebo více mg/ml). Všichni pacienti vyplní dotazníky týkající se kvality života, diety a další dotazníky před, během a na konci studie. Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou režimů dietní intervence: Rameno I (intenzivní nutriční intervence): Pacienti jsou přiřazeni k dietě s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vlákniny, která má také vysoký obsah sóji, ovoce a zeleniny, zeleného čaje a vitamínu E. Pacienti setkávat se s nutričním specialistou pro nutriční výchovu a dietní poradenství týdně po dobu 8 týdnů, poté každé 2 týdny po dobu 2 měsíců a poté měsíčně po dobu 14 měsíců. Sezení zahrnují dietní poradenství, plánování jídla a instruktáž dovedností nezbytných pro udržení změn ve stravovacím životním stylu. Pacienti si pravidelně zaznamenávají příjem stravy. Rameno II (Všeobecné výživové pokyny): Pacientům je přiděleno dodržování dietních pokynů stanovených Národním institutem pro rakovinu. Pacienti se každé 2 měsíce po dobu 18 měsíců setkávají s nutričním specialistou za účelem dietního poradenství a sledování. U pacientů v obou ramenech byly hladiny PSA testovány před zahájením studie, 1 a 3 měsíce po zahájení studie a poté každé 3 měsíce po dobu až 18 měsíců.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu 2 let bude pro tuto studii nashromážděno celkem 154 pacientů.