再発性または転移性乳がんの女性の治療におけるパクリタキセルとモノクローナル抗体療法

疾患の特徴: 組織学的に確認された再発性または転移性乳癌 二次元的に測定可能な疾患 単独で骨スキャン異常なし 骨スキャン異常と組み合わせて溶解性病変が許可される 純粋な芽球性骨転移なし 胸水または腹水なし 放射線照射を受けた病変なし 切除された疾患は許可されない 脳転移または軟髄膜なし疾患 ホルモン受容体の状態：特定されていません

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 性別: 女性 閉経状態: 指定なし パフォーマンス ステータス: Karnofsky 70-100% 平均余命: 指定なし 造血: 顆粒球数 1500/mm3 以上 ヘモグロビン 8.0 g/dL 以上 血小板数 100,000 以上/mm3 肝臓: ビリルビン 1.5 mg/dL 未満 腎臓: クレアチニン 2.0 mg/dL 未満 カルシウム 11.0 mg/dL 以下心機能 左心室駆出率が 50% 以上 肺: 症候性リンパ管性肺転移なし その他: 妊娠していない 妊娠検査陰性 他の悪性腫瘍の病歴なし: 子宮頸部の上皮内がん 根治治療済みの非黒色腫皮膚がん 重度の感染なし 重度の栄養失調 その他なし深刻な病状 グレード 3 ～ 4 の末梢神経障害の病歴なし

以前の同時療法: 生物学的療法: モノクローナル抗体療法の前歴なし 化学療法: 以前の化学療法から少なくとも 4 週間 (ニトロソウレアおよびマイトマイシンの場合は 6 週間) 経過し、回復している アジュバント/ネオアジュバント療法として、または疾患に対する化学療法レジメンが 3 つ以下である 少なくとも 1 年以前のパクリタキセルまたはドセタキセル以来 アントラサイクリン（ドキソルビシンまたはエピルビシン）またはミトキサントロンベースのレジメンは、アジュバント療法として、または進行した疾患に対して許可されている 他の同時化学療法なし 内分泌療法：ステージ IV 疾患および/またはアジュバントとしての以前の外因性ホルモン療法から少なくとも 3 週間治療 放射線療法: 骨髄の 50% を超える放射線療法なし 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復 唯一の測定可能な病変に対する同時放射線療法なし 手術: 前回の手術から少なくとも 2 ～ 3 週間経過し、回復 唯一の測定可能な病変に対する同時手術なしその他: 同時非プロトコル治療なし