Paclitaxel más terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama recurrente o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama recurrente o metastásico confirmado histológicamente Enfermedad bidimensionalmente medible Sin anomalías en la gammagrafía ósea solas Lesiones líticas permitidas junto con anomalías en la gammagrafía ósea Sin metástasis óseas blásticas puras Sin derrames pleurales o peritoneales Sin lesiones previamente irradiadas No se permite la enfermedad resecada Sin metástasis cerebrales o leptomeníngeas enfermedad Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Sexo: Femenino Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 1500/mm3 Hemoglobina al menos 8,0 g/dL Recuento de plaquetas al menos 100 000 /mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL Calcio no superior a 11,0 mg/dL Cardiovascular: Sin antecedentes de arritmias Sin antecedentes de otras enfermedades cardíacas significativas Sin clase III o IV de la New York Heart Association función cardíaca Fracción de eyección del ventrículo izquierdo al menos 50% Pulmonar: Sin metástasis pulmonares linfangíticas sintomáticas Otro: No embarazada Prueba de embarazo negativa Sin antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto: Carcinoma in situ del cuello uterino Cáncer de piel no melanoma con tratamiento curativo Sin infección grave Sin desnutrición grave Ningún otro enfermedad médica grave Sin antecedentes de neuropatía periférica de grado 3-4

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Sin terapia previa con anticuerpos monoclonales Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas y mitomicina) y recuperada No más de 3 regímenes de quimioterapia previa como terapia adyuvante/neoadyuvante o para la enfermedad Al menos 1 año desde paclitaxel o docetaxel previo Régimen basado en antraciclina (doxorrubicina o epirrubicina) o mitoxantrona previo permitido como terapia adyuvante o para enfermedad avanzada Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 3 semanas desde terapia hormonal exógena previa para enfermedad en estadio IV y/o como adyuvante radioterapia: Sin radioterapia en más del 50 % de la médula Al menos 4 semanas desde la radioterapia anterior y se recuperó Sin radioterapia concurrente en la única lesión medible Cirugía: Al menos 2-3 semanas desde la cirugía anterior y se recuperó Sin cirugía concurrente en la única lesión medible Otro: Sin tratamiento no protocolar concurrente