Terapia com anticorpo monoclonal paclitaxel mais no tratamento de mulheres com câncer de mama recorrente ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama recorrente ou metastático confirmado histologicamente Doença mensurável bidimensional Sem anormalidades de cintilografia óssea isoladamente Lesões líticas permitidas em conjunto com anormalidades de cintilografia óssea Sem metástases ósseas blásticas puras Sem derrames pleurais ou peritoneais Sem lesões previamente irradiadas Doença ressecada não permitida Sem metástases cerebrais ou leptomeníngeas Estado do receptor hormonal da doença: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Sexo: Feminino Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de granulócitos de pelo menos 1500/mm3 Hemoglobina de pelo menos 8,0 g/dL Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000 /mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL Cálcio não superior a 11,0 mg/dL Cardiovascular: Sem história de arritmias Sem história de outras doenças cardíacas significativas Sem classe III ou IV da New York Heart Association função cardíaca Fração de ejeção do ventrículo esquerdo de pelo menos 50% Pulmonar: Sem metástases pulmonares linfangíticas sintomáticas Outros: Não grávida Teste de gravidez negativo Sem história de outra malignidade, exceto: Carcinoma in situ do colo do útero Câncer de pele não melanoma tratado curativamente Sem infecção grave Sem desnutrição grave Nenhum outro doença médica grave Sem história de neuropatia periférica de grau 3-4

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Nenhuma terapia anterior com anticorpo monoclonal Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias e mitomicina) e recuperada Não mais de 3 regimes de quimioterapia anteriores como terapia adjuvante/neoadjuvante ou para doença Pelo menos 1 ano desde paclitaxel ou docetaxel anterior Regime prévio de antraciclina (doxorrubicina ou epirrubicina) ou mitoxantrona permitido como terapia adjuvante ou para doença avançada Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 3 semanas desde terapia hormonal exógena anterior para doença em estágio IV e/ou como adjuvante terapia Radioterapia: Sem radioterapia em mais de 50% da medula Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Sem radioterapia concomitante para a única lesão mensurável Cirurgia: Pelo menos 2-3 semanas desde a cirurgia anterior e recuperada Sem cirurgia concomitante para a única lesão mensurável Outros: Nenhum tratamento concomitante não protocolado