Terapia con anticorpi monoclonali Paclitaxel Plus nel trattamento di donne con carcinoma mammario ricorrente o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario recidivante o metastatico confermato istologicamente Malattia misurabile bidimensionalmente Nessuna anomalia della sola scintigrafia ossea Lesioni litiche consentite in combinazione con anomalie della scintigrafia ossea Nessuna metastasi ossea blastica pura Nessun versamento pleurico o peritoneale Nessuna lesione precedentemente irradiata Malattia resecata non consentita Nessuna metastasi cerebrale o leptomeningea malattia Stato del recettore ormonale: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: dai 18 anni in su Sesso: femmina Stato della menopausa: non specificato Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: non specificato /mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 1,5 mg/dL Renale: Creatinina inferiore a 2,0 mg/dL Calcio non superiore a 11,0 mg/dL Cardiovascolare: Nessuna storia di aritmie Nessuna storia di altre malattie cardiache significative Nessuna classe New York Heart Association III o IV funzione cardiaca Frazione di eiezione ventricolare sinistra almeno 50% Polmonare: nessuna metastasi linfangitica polmonare sintomatica Altro: nessuna gravidanza test di gravidanza negativo nessuna storia di altri tumori maligni eccetto: carcinoma in situ della cervice cancro della pelle non melanoma trattato curativamente nessuna infezione grave nessuna malnutrizione grave nessun altro grave malattia medica Nessuna storia di neuropatia periferica di grado 3-4

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessuna precedente terapia con anticorpi monoclonali Chemioterapia: Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per nitrosouree e mitomicina) e guarigione Non più di 3 precedenti regimi chemioterapici come terapia adiuvante/neoadiuvante o per malattia Almeno 1 anno da precedente terapia con paclitaxel o docetaxel precedente regime a base di antraciclina (doxorubicina o epirubicina) o mitoxantrone consentito come terapia adiuvante o per malattia avanzata nessun'altra chemioterapia concomitante terapia endocrina: almeno 3 settimane dalla precedente terapia ormonale esogena per malattia in stadio IV e/o come adiuvante terapia Radioterapia: nessuna radioterapia su più del 50% del midollo Almeno 4 settimane dalla radioterapia precedente e guarigione Nessuna radioterapia concomitante all'unica lesione misurabile Chirurgia: almeno 2-3 settimane dall'intervento chirurgico precedente e guarigione Nessun intervento chirurgico concomitante all'unica lesione misurabile Altro: nessun trattamento concomitante non protocollare