進展期小細胞肺がん患者の治療における併用化学療法

目的: I. エピルビシンおよびシクロホスファミドの有無にかかわらず、シスプラチンおよびエトポシドの投与を受けた進展期小細胞肺がん患者の全生存期間と再発なしの生存期間を比較します。 II. 2 つの患者グループ間のシスプラチンとエトポシドの相対用量と強度を比較します。 Ⅲ． これらの患者の完全かつ客観的な奏効率と生活の質を比較します。 IV. これらの患者におけるこれら 2 つのレジメンの毒性効果を比較してください。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 アーム I: 患者は 1 日目と 3 日目にエトポシド IV を受け、2 日目にシスプラチン IV を受けます。 アーム II: 患者はアーム I と同様にエトポシドとシスプラチンに加え、1 日目にエピルビシン IV、1 日目と 3 日目にシクロホスファミド IV を受けます。治療は繰り返されます。両腕で28日ごとに最大6コース。 部分的または完全な反応を達成した患者は、脳放射線療法および/または胸部放射線療法を受けます。 腫瘍が残存している患者には、4 週間のうち 3 週間、経口エトポシドを投与することができます。 患者は3か月ごとに追跡されます。

予測される獲得数: 2.5 年以内にこの研究のために合計 216 人の患者が獲得される予定です。