再発性または難治性ホジキン病患者の治療におけるブリオスタチン 1
ホジキン病患者におけるブリオスタチン 1 の第 II 相臨床評価
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 再発性または難治性のホジキン病患者の治療におけるブリオスタチン 1 の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. ブリオスタチン 1 で治療された再発性または難治性のホジキン病患者の奏効率を決定する。 II. これらの患者におけるブリオスタチン 1 の質的および量的毒性を決定します。 III. これらの患者の奏効期間と生存期間を決定します。
概要: ブリオスタチン 1 を 72 時間にわたって持続的に点滴静注します。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性が少なくとも 4 コース存在しない場合、14 日ごとに繰り返されます。 完全寛解 (CR) を達成した患者は、CR を超えて 4 つの追加コースで治療されます。
予測される患者数: 合計 14 ～ 27 人の患者が、この研究のために 2 年以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 再発性または難治性のホジキン病の診断 測定可能な疾患 次のレジメンに失敗している必要があります: メクロレタミン、ビンクリスチン、プロカルバジン、およびプレドニゾン (MOPP) および ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン (ABVD) 骨髄または末梢のいずれかを受けた可能性があります-血液幹細胞移植 -標準治療（末梢血幹細胞または骨髄移植による高強度治療）またはより優先度の高いプロトコルに適格であってはなりません
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Zubrod 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: 絶対好中球数 (ANC) 少なくとも 1,000/mm3 (広範な骨髄浸潤の場合は少なくとも 500/mm3) 血小板75,000/mm3 (広範な骨髄浸潤の場合は少なくとも 50,000/mm3) 肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL 未満 ALT および AST が正常上限の 2.5 倍未満 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または少なくともクレアチニンクリアランス60 mL/分 その他: 妊娠中または授乳中ではない 肥沃な患者は、研究中および研究後 2 か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
以前の同時療法: 生物学的療法: 疾患の特徴を参照 化学療法: 疾患の特徴を参照 化学療法から少なくとも 4 週間 (マイトマイシンまたはニトロソウレアから 8 週間) および回復 内分泌療法: 併用ステロイドなし 放射線療法: 以前の放射線療法から少なくとも 4 週間 手術: なし指定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：David S. Eilender, MD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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