Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бриостатин 1 в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной болезнью Ходжкина

9 апреля 2014 г. обновлено: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Клиническая оценка фазы II бриостатина 1 у пациентов с болезнью Ходжкина

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности бриостатина 1 при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной болезнью Ходжкина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить частоту ответа у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной болезнью Ходжкина, получавших бриостатин 1. II. Определите качественную и количественную токсичность бриостатина 1 у этих пациентов. III. Определите продолжительность ответа и выживаемость у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают бриостатин 1 путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 72 часов. Курсы повторяют каждые 14 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности не менее 4 курсов. Пациентов, достигших полного ответа (ПО), лечат 4 дополнительными курсами помимо ПР.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 14-27 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Диагноз рецидивирующей или рефрактерной болезни Ходжкина Поддающееся измерению заболевание Должна быть неэффективна следующая схема лечения: Мехлорэтамин, винкристин, прокарбазин и преднизолон (MOPP) И доксорубицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин (ABVD) Может быть проведена либо костномозговая, либо периферическая трансплантация стволовых клеток крови Не должны подходить для стандартного лечения (высокоинтенсивная терапия с трансплантацией стволовых клеток периферической крови или костного мозга) или протокола с более высоким приоритетом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Общий статус: зуброд 0-2. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 12 недель. 75 000/мм3 (не менее 50 000/мм3 при обширном поражении костного мозга) Печень: билирубин менее 1,5 мг/дл АЛТ и АСТ менее чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы Почки: креатинин не более 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина не менее 60 мл/мин. Другое: не беременные и не кормящие. Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время и в течение 2 месяцев после исследования.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: См. Характеристики заболевания Химиотерапия: См. Характеристики заболевания По крайней мере, через 4 недели после предшествующей химиотерапии (8 недель после введения митомицина или нитромочевины) и выздоровел Эндокринная терапия: Нет одновременных стероидов Лучевая терапия: По крайней мере, через 4 недели после предшествующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: Нет указанный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067128
  • P30CA022453 (Грант/контракт NIH США)
  • WSU-C-1902
  • NCI-T97-0120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бриостатин 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться