Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bryostatiini 1 hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen Hodgkinin tauti

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Bryostatiini 1:n vaiheen II kliininen arviointi Hodgkinin tautia sairastavilla potilailla

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus bryostatiini 1:n tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen Hodgkinin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktorinen Hodgkinin tauti ja joita hoidetaan bryostatiinilla 1. II. Määritä bryostatiini 1:n kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset toksisuudet näillä potilailla. III. Määritä vasteen kesto ja eloonjääminen näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat bryostatiini 1:tä jatkuvana IV-infuusiona 72 tunnin ajan. Kurssit toistetaan 14 päivän välein, jos sairaus ei etene tai myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä vähintään 4 kurssin ajan. Potilaita, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), hoidetaan 4 lisäkurssilla CR:n jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 14-27 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Toistuvan tai refraktaarisen Hodgkinin taudin diagnoosi Mitattavissa oleva sairaus Seuraavien hoito-ohjelmien on täytynyt epäonnistua: mekloretamiini, vinkristiini, prokarbatsiini ja prednisoni (MOPP) JA doksorubisiinilla, bleomysiinillä, vinblastiinilla ja joko perifererbatsiinilla tai perifererbatsiinilla. veren kantasolusiirto Ei saa olla oikeutettu standardihoitoon (korkean intensiteetin hoito perifeerisen veren kantasolu- tai luuytimensiirrolla) tai korkeamman prioriteetin protokollaan

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja vanhemmat Suorituskyky: Zubrod 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) vähintään 1000/mm3 (vähintään 500/mm3, jos luuydin on laajamittaista) Verihiutaleet vähintään 75 000/mm3 (vähintään 50 000/mm3, jos luuytimen vaikutus on laaja) Maksa: Bilirubiini alle 1,5 mg/dl ALT ja ASAT alle 2,5 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Muuta: Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 2 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (8 viikkoa mitomysiinin tai nitrosoureoiden antamisen jälkeen) ja toipunut Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia ​​steroideja Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa leikkauksesta: Ei sädehoitoa määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067128
  • P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WSU-C-1902
  • NCI-T97-0120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset bryostatiini 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa