Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bryostatin 1 v léčbě pacientů s recidivující nebo refrakterní Hodgkinovou chorobou

9. dubna 2014 aktualizováno: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fáze II klinického hodnocení bryostatinu 1 u pacientů s Hodgkinovou chorobou

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti bryostatinu 1 při léčbě pacientů, kteří mají recidivující nebo rezistentní Hodgkinovu chorobu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi u pacientů s recidivující nebo refrakterní Hodgkinovou chorobou léčených bryostatinem 1. II. Stanovte kvalitativní a kvantitativní toxicitu bryostatinu 1 u těchto pacientů. III. Určete dobu trvání odpovědi a přežití u těchto pacientů.

PŘEHLED: Pacienti dostávají bryostatin 1 kontinuální IV infuzí po dobu 72 hodin. Kurzy se opakují každých 14 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity po dobu alespoň 4 cyklů. Pacienti, kteří dosáhnou kompletní odpovědi (CR), jsou léčeni 4 dalšími cykly po CR.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 14–27 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Diagnóza recidivující nebo refrakterní Hodgkinovy ​​choroby Měřitelné onemocnění Muselo selhat následující režimy: Mechlorethamin, vinkristin, prokarbazin a prednison (MOPP) A doxorubicin, bleomycin, vinblastin a dakarbazin (ABVD) Mohou podstoupit periferní kostní dřeň (ABVD) transplantace krevních kmenových buněk Nesmí být způsobilé pro standardní léčbu (vysokou intenzitu léčby pomocí periferních krevních kmenových buněk nebo transplantace kostní dřeně) nebo protokol s vyšší prioritou

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Zubrod 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů (ANC) nejméně 1 000/mm3 (nejméně 500/mm3 při rozsáhlém postižení kostní dřeně) Krevní destičky min. 75 000/mm3 (nejméně 50 000/mm3 při rozsáhlém postižení kostní dřeně) Jaterní: Bilirubin nižší než 1,5 mg/dl ALT a AST nižší než 2,5násobek horní hranice normálu Ledviny: Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu alespoň 60 ml/min Jiné: Netěhotné nebo kojící Pacientky v plodném věku musí během studie a 2 měsíce po ní používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Viz Charakteristika onemocnění Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (8 týdnů po mitomycinu nebo nitrosomočovině) a uzdravení Endokrinní léčba: Žádné souběžné steroidy Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie Operace: Ne specifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067128
  • P30CA022453 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WSU-C-1902
  • NCI-T97-0120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bryostatin 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit