Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bryostatin 1 vid behandling av patienter med återkommande eller refraktär Hodgkins sjukdom

9 april 2014 uppdaterad av: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fas II klinisk utvärdering av Bryostatin 1 hos patienter med Hodgkins sjukdom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av bryostatin 1 vid behandling av patienter som har återkommande eller refraktär Hodgkins sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen hos patienter med återkommande eller refraktär Hodgkins sjukdom som behandlats med bryostatin 1. II. Bestäm kvalitativa och kvantitativa toxiciteter av bryostatin 1 hos dessa patienter. III. Bestäm varaktighet av svar och överlevnad hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter får bryostatin 1 genom kontinuerlig IV-infusion under 72 timmar. Kurser upprepas var 14:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet i minst 4 kurser. Patienter som uppnår fullständigt svar (CR) behandlas med 4 ytterligare kurer utöver CR.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 14-27 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Diagnos av återkommande eller refraktär Hodgkins sjukdom Mätbar sjukdom Måste ha misslyckats med följande kurer: Mekloretamin, vinkristin, prokarbazin och prednison (MOPP) OCH Doxorubicin, bleomycin, vinblastin och antingen perVDher margon (eller dakarbazin) blodstamcellstransplantation Får inte vara berättigad till standardbehandling (högintensiv terapi med perifer blodstamcell eller benmärgstransplantation) eller högre prioritet protokoll

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestationsstatus: Zubrod 0-2 Förväntad livslängd: Minst 12 veckor Hematopoetisk: Absolut neutrofilantal (ANC) minst 1 000/mm3 (minst 500/mm3 vid omfattande benmärgspåverkan) Trombocyter minst 75 000/mm3 (minst 50 000/mm3 vid omfattande benmärgspåverkan) Lever: Bilirubin mindre än 1,5 mg/dL ALT och ASAT mindre än 2,5 gånger övre normalgräns. Njure: Kreatinin inte större än 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 ml/min Övrigt: Inte gravida eller ammande Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel under och i 2 månader efter studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sjukdomens egenskaper Kemoterapi: Se sjukdomens kännetecken Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi (8 veckor sedan mitomycin eller nitrosoureas) och återvunnen Endokrin terapi: Inga samtidiga steroider Strålbehandling: Inte minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling. specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067128
  • P30CA022453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • WSU-C-1902
  • NCI-T97-0120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bryostatin 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera