Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryostatin 1 til behandling af patienter med tilbagevendende eller refraktær Hodgkins sygdom

9. april 2014 opdateret af: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fase II klinisk evaluering af Bryostatin 1 hos patienter med Hodgkins sygdom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​bryostatin 1 til behandling af patienter, der har recidiverende eller refraktær Hodgkins sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten hos patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkins sygdom behandlet med bryostatin 1. II. Bestem kvalitative og kvantitative toksiciteter af bryostatin 1 hos disse patienter. III. Bestem varigheden af ​​respons og overlevelse hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter får bryostatin 1 ved kontinuerlig IV-infusion over 72 timer. Kurser gentages hver 14. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet i mindst 4 kurser. Patienter, der opnår komplet respons (CR), behandles med 4 yderligere forløb ud over CR.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 14-27 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af recidiverende eller refraktær Hodgkins sygdom Målbar sygdom Skal have svigtet følgende regimer: Mechlorethamin, vincristin, procarbazin og prednison (MOPP) OG Doxorubicin, bleomycin, vinblastin og enten perVDcarbazine har underAB- eller dacarbazine blodstamcelletransplantation Må ikke være berettiget til standardbehandling (højintensitetsterapi med perifer blodstamcelle- eller knoglemarvstransplantation) eller højere prioritetsprotokol

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Zubrod 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal (ANC) mindst 1.000/mm3 (mindst 500/mm3 ved omfattende knoglemarvsinvolvering) Blodplader mindst 75.000/mm3 (mindst 50.000/mm3 ved omfattende knoglemarvspåvirkning) Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL ALT og AST mindre end 2,5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min Andet: Ikke gravid eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 2 måneder efter undersøgelsen

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sygdomskarakteristika Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi (8 uger siden mitomycin eller nitrosoureas) og genvundet Endokrin terapi: Ingen samtidige steroider Strålebehandling: Ikke mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling: specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2004

Først opslået (Skøn)

26. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067128
  • P30CA022453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WSU-C-1902
  • NCI-T97-0120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bryostatin 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner