苔藓抑素 1 治疗复发性或难治性霍奇金病患者
霍奇金病患者中苔藓抑素 1 的 II 期临床评价
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究苔藓抑素 1 在治疗复发性或难治性霍奇金病患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标： I. 确定用苔藓抑素 1 治疗复发性或难治性霍奇金病患者的反应率。 II。 确定苔藓抑素 1 在这些患者中的定性和定量毒性。 三、 确定这些患者的反应持续时间和生存期。
概要：患者在 72 小时内通过连续静脉输注接受苔藓抑素 1。 在没有疾病进展或不可接受的毒性至少 4 个疗程的情况下，每 14 天重复一次疗程。 达到完全缓解 (CR) 的患者在 CR 之后接受 4 个额外疗程的治疗。
预计应计：在 2 年内，本研究将总共招募 14-27 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 复发性或难治性霍奇金病的诊断 可测量的疾病 必须使以下治疗方案失败：氮芥、长春新碱、丙卡巴肼和泼尼松 (MOPP) 以及多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪 (ABVD) 可能经历了骨髓或外周血液干细胞移植 不得符合标准治疗（外周血干细胞或骨髓移植的高强度治疗）或更高优先级方案
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Zubrod 0-2 预期寿命：至少 12 周 造血：中性粒细胞绝对计数 (ANC) 至少 1,000/mm3（如果广泛的骨髓受累，至少 500/mm3） 血小板至少75,000/mm3（如果广泛的骨髓受累至少为 50,000/mm3） 肝脏：胆红素低于 1.5 mg/dL ALT 和 AST 低于正常上限的 2.5 倍 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 或肌酐清除率至少60 mL/min 其他：未怀孕或哺乳期患者必须在研究期间和研究后 2 个月内使用有效的避孕措施
既往同步治疗：生物疗法：见疾病特征 化疗：见疾病特征 自上次化疗后至少 4 周（自丝裂霉素或亚硝基脲类药物后 8 周）并恢复 内分泌治疗：无同步类固醇 放疗：自上次放疗后至少 4 周 手术：无指定的
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：David S. Eilender, MD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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苔藓抑素1的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销