Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryostatin 1 ved behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktær Hodgkins sykdom

9. april 2014 oppdatert av: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fase II klinisk evaluering av Bryostatin 1 hos pasienter med Hodgkins sykdom

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av bryostatin 1 i behandling av pasienter som har tilbakevendende eller refraktær Hodgkins sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten hos pasienter med tilbakevendende eller refraktær Hodgkins sykdom behandlet med bryostatin 1. II. Bestem kvalitativ og kvantitativ toksisitet av bryostatin 1 hos disse pasientene. III. Bestem varighet av respons og overlevelse hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter får bryostatin 1 ved kontinuerlig IV-infusjon over 72 timer. Kursene gjentas hver 14. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet i minst 4 kurer. Pasienter som oppnår fullstendig respons (CR) behandles med 4 tilleggskurer utover CR.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 14-27 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av tilbakevendende eller refraktær Hodgkins sykdom Målbar sykdom Må ha mislyktes i følgende kurer: Mekloretamin, vinkristin, prokarbazin og prednison (MOPP) OG doksorubicin, bleomycin, vinblastin og enten perVDcarbazine har under-AB- eller dakarbazin. blodstamcelletransplantasjon Må ikke være kvalifisert for standardbehandling (høyintensitetsterapi med perifer blodstamcelle- eller benmargstransplantasjon) eller høyere prioritet protokoll

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: Zubrod 0-2 Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall (ANC) minst 1000/mm3 (minst 500/mm3 ved omfattende benmargspåvirkning) Blodplater minst 75 000/mm3 (minst 50 000/mm3 ved omfattende benmargspåvirkning) Lever: Bilirubin mindre enn 1,5 mg/dL ALT og ASAT mindre enn 2,5 ganger øvre normalgrense Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 ml/min Annet: Ikke gravid eller ammende Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 2 måneder etter studien

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sykdomskarakteristikker Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristikker Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi (8 uker siden mitomycin eller nitrosourea) og gjenvunnet Endokrin terapi: Ingen samtidige steroider Strålebehandling: Ikke 4 uker siden tidligere strålebehandling: spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067128
  • P30CA022453 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • WSU-C-1902
  • NCI-T97-0120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bryostatin 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere