Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bryostatine 1 bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire ziekte van Hodgkin

9 april 2014 bijgewerkt door: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fase II klinische evaluatie van Bryostatine 1 bij patiënten met de ziekte van Hodgkin

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van bryostatine 1 te bestuderen bij de behandeling van patiënten met terugkerende of refractaire ziekte van Hodgkin.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het responspercentage bij patiënten met recidiverende of refractaire ziekte van Hodgkin die worden behandeld met bryostatine 1. II. Bepaal de kwalitatieve en kwantitatieve toxiciteit van bryostatine 1 bij deze patiënten. III. Bepaal de duur van de respons en overleving bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten krijgen bryostatine 1 door continue IV-infusie gedurende 72 uur. Kuren worden om de 14 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit gedurende ten minste 4 kuren. Patiënten die een volledige respons (CR) bereiken, worden behandeld met 4 aanvullende kuren na CR.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 2 jaar zullen in totaal 14-27 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Diagnose van recidiverende of refractaire ziekte van Hodgkin Meetbare ziekte De volgende regimes moeten gefaald hebben: mechlorethamine, vincristine, procarbazine en prednison (MOPP) EN doxorubicine, bleomycine, vinblastine en dacarbazine (ABVD) Mogelijk beenmerg- of perifere bloedstamceltransplantatie Mag niet in aanmerking komen voor standaardbehandeling (hoge intensiteitstherapie met perifere bloedstamcel- of beenmergtransplantatie) of protocol met hogere prioriteit

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Zubrod 0-2 Levensverwachting: Ten minste 12 weken Hematopoëtisch: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ten minste 1.000/mm3 (ten minste 500/mm3 bij uitgebreide betrokkenheid van het beenmerg) Ten minste bloedplaatjes 75.000/mm3 (minstens 50.000/mm3 bij uitgebreide beenmergbetrokkenheid) Lever: bilirubine minder dan 1,5 mg/dl ALAT en ASAT minder dan 2,5 keer de bovengrens van normaal Nier: creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dl OF Creatinineklaring minstens 60 ml/min Overig: niet zwanger of borstvoeding gevend Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 2 maanden na het onderzoek

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Zie Ziektekenmerken Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Ten minste 4 weken sinds eerdere chemotherapie (8 weken sinds mitomycine of nitrosoureum) en hersteld Endocriene therapie: Geen gelijktijdige steroïden Radiotherapie: Ten minste 4 weken sinds eerdere radiotherapie Chirurgie: niet opgegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067128
  • P30CA022453 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • WSU-C-1902
  • NCI-T97-0120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bryostatine 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren