재발성 또는 불응성 호지킨병 환자를 치료하는 Bryostatin 1
호지킨병 환자에서 Bryostatin 1의 2상 임상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 또는 불응성 호지킨병 환자 치료에서 브리오스타틴 1의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. bryostatin 1로 치료받은 재발성 또는 불응성 Hodgkin 질환 환자의 반응률을 결정합니다. II. 이 환자들에서 브리오스타틴 1의 정성적 및 정량적 독성을 결정합니다. III. 이러한 환자의 반응 및 생존 기간을 결정합니다.
개요: 환자는 72시간 동안 지속적으로 IV 주입을 통해 브리오스타틴 1을 투여받습니다. 과정은 적어도 4 과정 동안 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 14일마다 반복됩니다. 완전 반응(CR)을 달성한 환자는 CR 외에 4개의 추가 과정으로 치료를 받습니다.
예상 발생: 총 14-27명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 재발성 또는 불응성 호지킨병의 진단 측정 가능한 질병 다음 요법에 실패해야 함: 메클로레타민, 빈크리스틴, 프로카바진 및 프레드니손(MOPP) 및 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카바진(ABVD) 골수 또는 말초 치료를 받았을 수 있음 혈액 줄기 세포 이식 표준 치료(말초 혈액 줄기 세포 또는 골수 이식을 사용한 고강도 요법) 또는 더 높은 우선 순위 프로토콜에 대한 자격이 없어야 함
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Zubrod 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 절대 호중구 수(ANC) 최소 1,000/mm3(광범위한 골수 침범의 경우 최소 500/mm3) 혈소판 최소 75,000/mm3(광범위한 골수 침범의 경우 최소 50,000/mm3) 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 미만 ALT 및 AST 정상 상한치의 2.5배 미만 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는 크레아티닌 제거율 이상 60 mL/min 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법(미토마이신 또는 니트로소우레아 이후 8주) 및 회복 후 최소 4주 내분비 요법: 동시 스테로이드 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 수술: 없음 지정된
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David S. Eilender, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067128
- P30CA022453 (미국 NIH 보조금/계약)
- WSU-C-1902
- NCI-T97-0120
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