悪性胸膜中皮腫患者の治療におけるリポソーム-シスプラチン類似体（L-NDDP）
悪性胸膜中皮腫患者の胸腔内に投与されるリポソーム捕捉シスプラチン類似体 (L-NDDP) の第 II 相臨床研究
根拠: 患者抄録が利用できない
目的: 患者抄録は利用できません
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 悪性胸膜中皮腫患者の胸膜腔に投与されたリポソーム シスプラチン アナログ (L-NDDP) の抗腫瘍効果を測定します。 II. この患者集団の進行までの時間と全生存期間を決定します。 Ⅲ． 胸腔内 L-NDDP の定量的および定性的な毒性を評価します。
概要: すべての患者は全身麻酔下で胸腔鏡検査を受けます。 胸腔鏡が取り外され、収集された液体があれば胸腔から排出されます。 この時点で、リポソーム シスプラチン類似体 (L-NDDP) による最初の治療が 10 分間かけて胸腔内に投与されます。 その後、経皮カテーテルを介した L-NDDP の 10 分間胸腔内注入を 3 週間ごとに投与します。 許容できない毒性作用や病気の進行が起こらない限り、治療は継続されます。 抗腫瘍活性は、2 回目の治療コースの 2 か月後に評価され、その後は 2 か月ごとに評価されます。
予測される患者数: 2.5 年以内にこの研究のために合計 14 ～ 30 人の患者が増加する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 病理学的に確認された悪性胸膜中皮腫 自由流動性胸水
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: Zubrod 0-2 余命: 少なくとも 12 週間 造血: 白血球数が 4,000/mm3 以上 顆粒球数が 1,500/mm3 以上 血小板数が 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン以下SGPT 1.5 mg/dL 正常上限の 1.5 倍以下 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 以下 心血管: 不安定狭心症なし うっ血性心不全の臨床的証拠なし 肺: 閉塞後肺炎なし その他: 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 不可妊娠中または授乳中 重篤な同時感染がない 基底細胞または扁平上皮皮膚癌、ステージ I の結腸癌、子宮頸癌、乳癌、前立腺癌、頭頸部癌、または肺癌を除く悪性腫瘍の既往がない（体内での腫瘍発生の証拠がない限り）過去5年間
同時治療歴: 生物学的療法: 以前の生物学的療法から少なくとも 3 週間 同時免疫療法なし 化学療法: 事前化学療法なし 同時化学療法なし 内分泌療法: 以前のホルモン療法から少なくとも 3 週間 同時ホルモン療法なし 放射線療法: 胸部放射線療法以前なし 少なくとも 3 回他の以前の放射線療法から数週間経過している 放射線療法を併用していない 手術: 場所のない自由に流れる胸水が存在する限り、以前の胸膜癒着術または胸水の同じ側の胸部手術は許可される 生検以外の大手術から少なくとも 2 週間 その他: 少なくとも他の治験薬の使用後 3 週間 他の治験薬を併用していないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Abraham Chachoua, MD、NYU Langone Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。