脂质体顺铂类似物 (L-NDDP) 治疗恶性胸膜间皮瘤患者
恶性胸膜间皮瘤患者胸腔内给药脂质体包埋顺铂类似物 (L-NDDP) 的 II 期临床研究
理由：患者摘要不可用
目的：患者摘要不可用
研究概览
详细说明
目标：I. 确定脂质体顺铂类似物 (L-NDDP) 在恶性胸膜间皮瘤患者胸膜腔中的抗肿瘤疗效。 二。 确定该患者群体的进展时间和总生存期。 三、 评估胸腔内 L-NDDP 的定量和定性毒性。
大纲：所有患者均在全身麻醉下接受胸腔镜检查。 取出胸腔镜并将所有收集的液体从胸腔中排出。 脂质体顺铂类似物 (L-NDDP) 的第一次治疗此时在 10 分钟内进入胸膜腔。 随后每 3 周通过经皮导管进行 10 分钟的 L-NDDP 胸腔内输注。 除非发生不可接受的毒性作用或疾病进展，否则继续治疗。 在第二个疗程后 2 个月评估抗肿瘤活性，此后每 2 个月评估一次。
预计应计：本研究将在 2.5 年内累计招募 14-30 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 病理证实恶性胸膜间皮瘤 自由流动的胸腔积液
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Zubrod 0-2 预期寿命：至少 12 周 造血：WBC 大于 4,000/mm3 粒细胞计数大于 1,500/mm3 血小板计数大于 100,000/mm3 肝脏：胆红素不大于1.5 mg/dL SGPT 不超过正常上限的 1.5 倍 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 心血管：无不稳定型心绞痛 无充血性心力衰竭的临床证据 肺部：无阻塞性肺炎 其他：生育患者必须使用有效的避孕措施 不怀孕或哺乳 没有严重的并发感染 没有既往恶性肿瘤，除了基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、I 期结肠癌、宫颈癌、乳腺癌、前列腺癌、头颈癌或肺癌，只要没有肿瘤发生的证据过去5年
先前同时进行的治疗： 生物治疗：自先前生物治疗后至少 3 周 无同步免疫治疗 化疗：无先前化疗 无同步化疗 内分泌治疗：自先前激素治疗后至少 3 周 无同步激素治疗 放疗：无先前胸部放疗 至少 3其他既往放疗后数周 未同时进行放疗 手术：只要胸腔积液自由流动且无分室，就允许在积液同侧进行过胸膜固定术或胸部手术 大手术后至少 2 周（活检除外） 其他：至少使用任何其他研究药物后 3 周 未同时使用任何其他研究药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Abraham Chachoua, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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