再発卵巣癌患者の治療におけるリポソームシスプラチン

疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に証明された再発性卵巣上皮がん 転移性疾患が許可される 以前にプラチナ含有化学療法を受けたことがある プラチナ感受性であると見なされ、次のことがあった: 以前のプラチナ含有レジメンへの反応 以前のプラチナ含有レジメン中に疾患の進行なし 無病期間プラチナ含有レジメン後 6 ヶ月以上 少なくとも 1 つの二次元的に測定可能な病変 CNS 転移なし

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Karnofsky 70-100% 余命: 少なくとも 3 か月 造血: 絶対好中球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 ヘモグロビン 9.0 g/dL 以上 肝臓: ビリルビンAST が 2.0 mg/dL を超えないこと AST が正常値の上限の 2 倍を超えないこと アルブミンが 2.5 g/dL 以上であること 腎臓: クレアチニンクリアランスが 50 mL/分以上であることオージオグラムを含むベースライン聴力評価 妊娠していない、または授乳中 妊娠検査が陰性 妊娠している患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 全身療法を必要とする急性感染症がない 錯乱または見当識障害の兆候がない、またはインフォームドコンセントを妨げる可能性のある重大な精神疾患の既往がない グレード 3 または 4 の神経毒性がない抗がん治療または他の原因によるグレード 2 以上の神経障害 脂質を含む完全な親栄養の必要なし シスプラチンまたはプラチナ含有製品に対する以前のアレルギー反応なし

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 SPI-77 の前歴なし 他の化学療法から少なくとも 3 週間経過している (ニトロソウレア、マイトマイシン、またはスラミンの場合は 6 週間)放射線療法: 前の放射線療法から少なくとも 2 週間 同時放射線療法なし 手術: 以前の癌の大手術から少なくとも 2 週間 その他: 以前の他の治験薬から少なくとも 30 日 他の同時治験薬なし