Lipozomální cisplatina v léčbě pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky prokázaná recidivující rakovina ovariálního epitelu Metastatické onemocnění povoleno Musí být dříve léčeno chemoterapií obsahující platinu Musí být považováno za citlivé na platinu a musí mít následující: Odpověď na předchozí režim obsahující platinu Žádná progrese onemocnění během předchozího režimu obsahujícího platinu Období bez onemocnění déle než 6 měsíců po režimu obsahujícím platinu Alespoň 1 dvourozměrně měřitelná léze Žádné metastázy do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Alespoň 3 měsíce Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 9,0 g/dL Herubopatický ne větší než 2,0 mg/dl AST ne větší než 2násobek horní hranice normálu Albumin alespoň 2,5 g/dl Renální: Clearance kreatininu alespoň 50 ml/min Kardiovaskulární: Žádné nekontrolované srdeční onemocnění nebo abnormální symptomatická srdeční funkce Jiné: Musel mít základní vyšetření sluchu včetně audiogramu Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádná akutní infekce vyžadující systémovou léčbu Žádné známky zmatenosti nebo dezorientace nebo předchozí závažné psychiatrické onemocnění, které může bránit informovanému souhlasu Žádná neurotoxicita stupně 3 nebo 4 z předchozí protinádorová léčba nebo neuropatie 2. a vyššího stupně z jiných příčin Není nutná úplná rodičovská výživa s lipidy Žádná předchozí alergická reakce na produkty obsahující cisplatinu nebo platinu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Ne předchozí SPI-77 Nejméně 3 týdny od jiné předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny, mitomycin nebo suramin) Žádná souběžná antineoplastika Endokrinní terapie: Žádná souběžná hormonální protinádorová léčba Radioterapie: Nejméně 2 týdny od předchozí radioterapie Žádná souběžná radioterapie Chirurgie: Nejméně 2 týdny od předchozího velkého chirurgického zákroku pro zhoubný nádor Jiné: Nejméně 30 dnů od jiné předchozí hodnocené látky Žádné další souběžné zkoumané látky