Liposomales Cisplatin bei der Behandlung von Patientinnen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes rezidivierendes Ovarialepithelkarzinom Metastatische Erkrankung zulässig Muss eine vorherige platinhaltige Chemotherapie erhalten haben Muss als platinsensitiv angesehen werden und hatte Folgendes: Ansprechen auf ein vorheriges platinhaltiges Regime Keine Krankheitsprogression während eines vorherigen platinhaltigen Regimes Krankheitsfreies Intervall von mehr als 6 Monaten nach einer platinhaltigen Behandlung Mindestens 1 zweidimensional messbare Läsion Keine ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL Leber: Bilirubin nicht mehr als 2,0 mg/dL AST nicht mehr als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts Albumin mindestens 2,5 g/dL Nieren: Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Herz-Kreislauf: Keine unkontrollierte Herzerkrankung oder abnormale symptomatische Herzfunktion Andere: Muss gehabt haben eine Ausgangsuntersuchung des Hörvermögens einschließlich eines Audiogramms Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine akute Infektion, die eine systemische Therapie erfordert Keine Anzeichen von Verwirrtheit oder Orientierungslosigkeit oder frühere schwere psychiatrische Erkrankung, die eine Einverständniserklärung ausschließen könnte Keine Neurotoxizität Grad 3 oder 4 von früher Antikrebsbehandlung oder Neuropathie Grad 2 oder höher aus anderen Ursachen. Keine Notwendigkeit einer vollständigen parenteralen Ernährung mit Lipiden. Keine vorherige allergische Reaktion auf Cisplatin oder platinhaltige Produkte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Keine vorherige SPI-77 Mindestens 3 Wochen seit einer anderen vorherigen Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe, Mitomycin oder Suramin) Keine gleichzeitigen antineoplastischen Wirkstoffe Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige hormonelle Krebstherapie Strahlentherapie: Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Mindestens 2 Wochen seit vorheriger größerer Krebsoperation Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit vorherigem Prüfpräparat Keine anderen Prüfpräparate