Cisplatina lipossômica no tratamento de pacientes com câncer de ovário recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer epitelial ovariano recorrente comprovado histológica ou citologicamente Doença metastática permitida Deve ter recebido quimioterapia contendo platina prévia Deve ser considerada sensível à platina e teve o seguinte: Resposta a um regime prévio contendo platina Nenhuma progressão da doença durante o regime prévio contendo platina Intervalo livre de doença de mais de 6 meses após regime contendo platina Pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente Sem metástases no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Performance status: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Hepática: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL AST não superior a 2 vezes o limite superior do normal Albumina pelo menos 2,5 g/dL Renal: Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min Cardiovascular: Sem doença cardíaca não controlada ou função cardíaca sintomática anormal Outros: Deve ter tido uma avaliação auditiva inicial, incluindo um audiograma Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma infecção aguda que requeira terapia sistêmica Nenhum sinal de confusão ou desorientação ou doença psiquiátrica grave anterior que possa impedir o consentimento informado Nenhuma neurotoxicidade de grau 3 ou 4 anterior tratamento antineoplásico ou neuropatia de grau 2 ou superior por outras causas Sem necessidade de nutrição parental total com lipídeos Sem reação alérgica prévia à cisplatina ou produtos contendo platina

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Consulte as características da doença Sem SPI-77 anterior Pelo menos 3 semanas desde outra quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina ou suramina) Sem agentes antineoplásicos concomitantes Terapia endócrina: Sem terapia anticancerígena hormonal concomitante Radioterapia: Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 2 semanas desde uma grande cirurgia anterior para câncer Outro: Pelo menos 30 dias desde outro agente experimental anterior Nenhum outro agente experimental concomitante