再発性悪性神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミド

疾患の特徴: 組織学的に確認された再発性悪性神経膠腫、以下を含む: 神経膠芽腫 膠肉腫 高悪性度神経膠腫 未分化星状細胞腫 未分化混合乏突起星状細胞腫 未分化乏突起神経膠腫 化学療法の有無にかかわらず、放射線療法後のガドリニウム増強 MRI または CT スキャンで腫瘍の再発または進行の証拠が必要

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: カルノフスキー 60-100% 余命: 特定されていない 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビンが少なくとも 10 g/dL 肝臓: ビリルビンが未満正常（ULN）の上限の 1.5 倍 SGOT および SGPT が ULN の 3 倍未満 アルカリホスファターゼが ULN の 2 倍未満 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍未満 BUN が ULN の 1.5 倍未満 その他: 患者が重篤な状態になる原因となる非悪性の全身疾患はない医学的リスクが低い 抗生物質の静脈内投与を必要とする急性感染症がない 試験遵守を妨げる精神疾患がない HIV 陰性 エイズ関連疾患がない 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 頻繁な嘔吐や経口摂取を妨げる病状がない薬物摂取（例：部分的な腸閉塞） 悪性腫瘍の既往または併発がないこと、ただし以下を除く： 外科的に治癒した子宮頸部上皮内癌 基底細胞または扁平上皮皮膚癌

以前の併用療法: 生物学的療法: 以前の免疫療法から少なくとも 4 週間 以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間 化学療法: 疾患の特徴を参照 前回の化学療法から少なくとも 4 週間 テモゾロミドまたはダカルバジンの投与歴なし 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 疾患の特徴を参照以前の外部ビーム放射線治療から少なくとも 4 週間 以前の定位放射線手術から少なくとも 8 週間 手術: 以前の脳生検、開頭術、またはその他の手術から少なくとも 2 週間