Темозоломид в лечении пациентов с рецидивирующей злокачественной глиомой

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная рецидивирующая злокачественная глиома, в том числе: Глиобластома Глиосаркома Глиома высокой степени злокачественности Анапластическая астроцитома Анапластическая смешанная олигоастроцитома Анапластическая олигодендроглиома Должны быть признаки рецидива или прогрессирования опухоли на МРТ или КТ с контрастированием гадолинием после лучевой терапии с химиотерапией или без нее

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 60-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин не менее 10 г/дл Печень: билирубин менее В 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) SGOT и SGPT менее чем в 3 раза выше ВГН Щелочная фосфатаза менее чем в 2 раза выше ВГН Почки: креатинин менее чем в 1,5 раза выше ВГН АМК менее чем в 1,5 раза выше ВГН Другое: нет незлокачественных системных заболеваний, которые могли бы вызвать у пациента Низкий медицинский риск Отсутствие острой инфекции, требующей внутривенного введения антибиотиков Отсутствие психологического расстройства, которое могло бы помешать соблюдению режима исследования ВИЧ-отрицательный Отсутствие заболеваний, связанных со СПИДом Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный тест на беременность Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции Отсутствие частой рвоты или состояния здоровья, препятствующего приему внутрь прием лекарственных препаратов (например, частичная кишечная непроходимость) Отсутствие предшествующих или сопутствующих злокачественных новообразований, за исключением: Хирургически излеченной карциномы in situ шейки матки Базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не менее 4 недель после предшествующей иммунотерапии Не менее 4 недель после предшествующей биологической терапии Химиотерапия: См. характеристики заболевания Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии Темозоломид или дакарбазин не применялись ранее Эндокринная терапия: Не указано Лучевая терапия: См. характеристики заболевания В не менее 4 недель после предшествующей дистанционной лучевой терапии не менее 8 недель после предшествующей стереотаксической радиохирургии Хирургическое вмешательство: не менее 2 недель после предшествующей биопсии головного мозга, краниотомии или другой операции