재발성 악성 신경아교종 환자 치료에서의 테모졸로마이드
재발성 악성 신경교종 치료를 위한 테모졸로마이드(SCH 52365, Temodal(R))의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 악성 신경교종 환자 치료에서 테모졸로마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 악성 신경교종 환자에서 temozolomide의 안전성과 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법에 대한 방사선학적 반응을 결정합니다. III. 이 요법에서 이들 환자의 종양 진행까지의 시간을 결정합니다. IV. 이 환자들의 삶의 질을 결정하십시오.
개요: 환자는 42일 동안 1일 1회 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 1년 동안 70일마다 반복됩니다. 삶의 질은 1-2개월마다 평가됩니다. 3-4개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 20-35명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 다음을 포함하여 조직학적으로 확인된 재발성 악성 신경아교종: 교모세포종 교육종 고급 신경아교종 역형성 성상세포종 역형성 혼합 핍지교종 역형성 핍지교종 화학요법을 사용하거나 사용하지 않은 방사선 요법 후 가돌리늄 강화 MRI 또는 CT 스캔에서 종양 재발 또는 진행의 증거가 있어야 함
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 10g/dL 간: 빌리루빈 미만 정상 상한(ULN)의 1.5배 SGOT 및 SGPT 3배 미만 ULN 알칼리성 포스파타아제 2배 미만 ULN 신장: 크레아티닌 1.5배 ULN 미만 BUN 1.5배 ULN 미만 기타: 환자를 다음과 같이 유발할 수 있는 비악성 전신 질환 없음 의학적 위험이 낮음 정맥 항생제를 필요로 하는 급성 감염 없음 연구 순응을 방해할 심리적 장애 없음 HIV 음성 AIDS 관련 질병 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 임신 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 잦은 구토 또는 구강을 방해하는 의학적 상태 없음 약물 섭취(예: 부분 장 폐쇄) 다음을 제외하고 사전 또는 동시 악성 종양 없음: 자궁경부의 제자리 암종 외과적으로 완치 기저 또는 편평 세포 피부암
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 후 최소 4주 이전 생물학적 요법 후 최소 4주 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 후 최소 4주 이전 테모졸로마이드 또는 다카바진 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 다음에서 질병 특성 참조 이전 외부 빔 방사선 요법 이후 최소 4주 이전 정위 방사선 수술 이후 최소 8주 이전 수술: 이전 뇌 생검, 개두술 또는 기타 수술 이후 최소 2주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99-019
- CDR0000067337 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G99-1602
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테모졸로마이드에 대한 임상 시험
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...아직 모집하지 않음신경내분비 암종(NEC)
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Shanghai Zhongshan Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Jinhua... 그리고 다른 협력자들모병
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Ipsen완전한
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Columbia UniversityCelgene Corporation; Schering-Plough완전한
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