替莫唑胺治疗复发性恶性胶质瘤患者
替莫唑胺（SCH 52365，Temodal(R)）治疗复发性恶性神经胶质瘤的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究替莫唑胺治疗复发性恶性神经胶质瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定替莫唑胺在复发性恶性神经胶质瘤患者中的安全性和有效性。 二。 确定这些患者对该方案的放射学反应。 三、 确定采用该方案的这些患者的肿瘤进展时间。 四、 确定这些患者的生活质量。
概要：患者每天一次口服替莫唑胺，持续 42 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 70 天重复一次课程长达 1 年。 每 1-2 个月评估一次生活质量。 每 3-4 个月对患者进行一次随访。
预计应计：在 2 年内，本研究将总共招募 20-35 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的复发性恶性神经胶质瘤，包括： 胶质母细胞瘤 胶质肉瘤 高级别胶质瘤 间变性星形细胞瘤 间变性混合少突星形细胞瘤 间变性少突胶质细胞瘤 必须在放疗联合或不联合化疗后在钆增强 MRI 或 CT 扫描上有肿瘤复发或进展的证据
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Karnofsky 60-100% 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 10 g/dL 肝脏：胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍 SGOT 和 SGPT 小于 ULN 的 3 倍 碱性磷酸酶 小于 ULN 的 2 倍 肾脏：肌酐小于 ULN 的 1.5 倍 BUN 小于 ULN 的 1.5 倍 其他：没有会导致患者不良医疗风险 无需要静脉注射抗生素的急性感染 无影响研究依从性的心理障碍 HIV 阴性 无艾滋病相关疾病 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性药物摄入（例如，部分肠梗阻） 既往或并发恶性肿瘤，除了： 手术治愈的宫颈原位癌 基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌
既往同步治疗： 生物治疗：自上次免疫治疗以来至少 4 周 距上次生物治疗至少 4 周 化疗：参见疾病特征 自上次化疗以来至少 4 周 既往无替莫唑胺或达卡巴嗪 内分泌治疗：未指定 放疗：参见疾病特征 在自上次外照射放疗后至少 4 周 自上次立体定向放射外科手术后至少 8 周 手术：自上次脑活检、开颅手术或其他手术后至少 2 周
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 99-019
- CDR0000067337 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G99-1602
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.