Temozolomid v léčbě pacientů s recidivujícím maligním gliomem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený recidivující maligní gliom, včetně: Glioblastom Gliosarkom Gliom vysokého stupně Anaplastický astrocytom Anaplastický smíšený oligoastrocytom Anaplastický oligodendrogliom Musí mít známky recidivy nebo progrese tumoru na gadolinium nebo CT vyšetření po radioterapii po chemoterapii MRI

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 10 g/dl Jaterní: 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) SGOT a SGPT méně než 3násobek ULN Alkalická fosfatáza méně než 2násobek ULN Renální: Kreatinin méně než 1,5násobek ULN BUN méně než 1,5násobek ULN Jiné: Žádné nemaligní systémové onemocnění, které by způsobilo, že by byl pacient nízké zdravotní riziko Žádná akutní infekce vyžadující nitrožilní antibiotika Žádná psychická porucha, která by narušovala dodržování studie HIV negativní Žádná onemocnění související s AIDS Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádné časté zvracení nebo zdravotní stav, který by narušoval orální podání příjem léků (např. částečná střevní obstrukce) Žádná předchozí nebo souběžná malignita, kromě: Chirurgicky vyléčeného karcinomu in situ děložního čípku Bazální nebo spinocelulární karcinom kůže

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Minimálně 4 týdny od předchozí imunoterapie Minimálně 4 týdny od předchozí biologické léčby Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie Bez předchozího temozolomidu nebo dakarbazinu Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění At alespoň 4 týdny od předchozí externí radioterapie Minimálně 8 týdnů od předchozí stereotaktické radiochirurgie Operace: Alespoň 2 týdny od předchozí biopsie mozku, kraniotomie nebo jiné operace