Temozolomid bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem malignen Gliom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes rezidivierendes malignes Gliom, einschließlich: Glioblastom Gliosarkom Hochgradiges Gliom Anaplastisches Astrozytom Anaplastisches gemischtes Oligoastrozytom Anaplastisches Oligodendrogliom Es müssen Hinweise auf ein Wiederauftreten oder Fortschreiten des Tumors im Gadolinium-verstärkten MRT oder CT-Scan nach Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie vorliegen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Keine Angabe Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 10 g/dl Leber: Bilirubin weniger als 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) SGOT und SGPT weniger als das 3-fache des ULN Alkalische Phosphatase weniger als das 2-fache des ULN Nieren: Kreatinin weniger als das 1,5-fache des ULN BUN weniger als das 1,5-fache des ULN Sonstiges: Keine nichtmaligne systemische Erkrankung, die dazu führen würde, dass der Patient krank wird ein geringes medizinisches Risiko. Keine akute Infektion, die eine intravenöse Antibiotikagabe erfordert. Keine psychische Störung, die die Studiencompliance beeinträchtigen würde. HIV-negativ. Keine AIDS-bedingte Erkrankung. Nicht schwanger oder stillend. Negativer Schwangerschaftstest. Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Kein häufiges Erbrechen oder medizinischer Zustand, der die orale Einnahme beeinträchtigen würde Medikamenteneinnahme (z. B. teilweiser Darmverschluss) Keine vorherige oder gleichzeitige bösartige Erkrankung, außer: Chirurgisch geheiltes Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Immuntherapie. Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie. Kein vorheriges Temozolomid oder Dacarbazin. Endokrine Therapie: Keine Angabe. Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen externen Strahlentherapie. Mindestens 8 Wochen seit der vorherigen stereotaktischen Radiochirurgie. Operation: Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen Gehirnbiopsie, Kraniotomie oder anderen Operation