多発性骨髄腫、慢性期慢性骨髄性白血病、または不明原性骨髄性化生患者の治療における骨髄移植
慢性期の慢性骨髄性白血病または多発性骨髄腫患者に対する同種骨髄移植
理論的根拠：骨髄移植は、がん細胞を殺すために使用された化学療法または放射線療法によって破壊された免疫細胞を置き換えることができる可能性があります。
目的: 多発性骨髄腫、慢性期慢性骨髄性白血病、または不明原性骨髄性化生患者の治療における同種骨髄移植の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 第一慢性期または第二慢性期の多発性骨髄腫、不明原性骨髄化生、または慢性骨髄性白血病の患者における高用量シクロホスファミドおよび全身放射線照射後の同種骨髄移植（BMT）の有効性を判定します。
- これらの患者におけるブスルファンおよびシクロホスファミド後の BMT の有効性を判断します。
- これらの患者におけるこれらの準備レジメンの毒性影響を判断します。
概要: 患者は寛解によって層別化されます (1 回目対 2 回目対 3 回目)。
以前に放射線治療を受けていない患者は、-6 日目と -5 日目にシクロホスファミド IV を受け、その後 -4 日目から -1 日目に 1 日 2 回全身照射を受けます。 同種異系骨髄は 0 日目に注入されます。
以前に放射線療法を受けた患者には、-7日目から-4日目または-6日目から-3日目に6時間ごとにブスルファンを経口投与し、-3日目と-2日目に2時間かけてシクロホスファミドIVを投与する。 同種異系骨髄は 0 日目に注入されます。
患者は30日目と90日目、6か月後に追跡され、その後は毎年追跡されます。
予測される患者数: 2 年以内にこの研究のために合計 20 ～ 30 人の患者が増加する予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病気の特徴:
細胞学的に証明された輸血依存性貧血または血小板減少症（50,000/mm^3未満）を伴う以下のタイプのいずれかの疾患：
- 多発性骨髄腫
- 不明原性骨髄化生
第一慢性期または第二慢性期の慢性骨髄性白血病
- BCR遺伝子再構成を伴うフィラデルフィア染色体
- 適切な兄弟骨髄ドナーが利用可能
患者の特徴:
年：
- 15 ～ 生理的 55
パフォーマンスステータス:
- ECOG 0 または 1
平均寿命：
- 指定されていない
造血系:
- 病気の特徴を参照
肝臓:
- ビリルビン 2.0 mg/dL 以下
- SGOTが通常の2倍未満
- アルカリホスファターゼが通常の2倍未満
腎臓:
- クレアチニン 2 mg/dL 未満
心臓血管:
- MUGAによる正常駆出率
- 過去6か月以内に急性心筋梗塞を起こしていないこと
- 活動性狭心症はない
- 活動性うっ血性心不全はない
肺:
- FEV が 50% を超えると予測される
- DLCO 少なくとも 50%
他の：
- HIV陰性
- 活動性感染症は存在しない
- 治療を妨げるような臓器損傷や医学的問題が併発していないこと
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NU 92H3T
- NU-92H3T
- NCI-G99-1639
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