Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmargstransplantasjon ved behandling av pasienter med multippelt myelom, kronisk fase kronisk myelogen leukemi eller agnogen myeloid metaplasi

8. juni 2012 oppdatert av: Northwestern University

Allogen benmargstransplantasjon for pasienter med kronisk myelogen leukemi i kronisk fase eller multippelt myelom

BEGRUNDELSE: Benmargstransplantasjon kan være i stand til å erstatte immunceller som ble ødelagt av kjemoterapi eller strålebehandling som ble brukt til å drepe kreftceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av allogen benmargstransplantasjon ved behandling av pasienter som har multippelt myelom, kronisk fase, kronisk myelogen leukemi eller agnogen myeloid metaplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effekten av allogen benmargstransplantasjon (BMT) etter høydose cyklofosfamid og bestråling av hele kroppen hos pasienter med multippelt myelom, agnogen myeloid metaplasi eller kronisk myelogen leukemi i første eller andre kroniske fase.
  • Bestem effekten av BMT etter busulfan og cyklofosfamid hos disse pasientene.
  • Bestem den toksiske effekten av disse forberedende regimene hos disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter remisjon (første vs andre vs tredje).

Pasienter som ikke har gjennomgått tidligere strålebehandling får cyklofosfamid IV på dag -6 og -5 og gjennomgår deretter total kroppsbestråling to ganger daglig på dag -4 til -1. Allogen benmarg infunderes på dag 0.

Pasienter som har gjennomgått tidligere strålebehandling får oral busulfan hver 6. time på dag -7 til -4 eller -6 til -3 og cyklofosfamid IV over 2 timer på dag -3 og -2. Allogen benmarg infunderes på dag 0.

Pasientene følges på dag 30 og 90, etter 6 måneder, og deretter årlig.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 20-30 pasienter vil bli påløpt til denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologisk påvist sykdom av en av følgende typer med transfusjonsavhengig anemi eller trombocytopeni (mindre enn 50 000/mm^3):

    • Multippelt myelom
    • Agnogen myeloid metaplasi

    • Kronisk myelogen leukemi i første eller andre kroniske fase

      • Philadelphia-kromosom med BCR-genomorganisering
  • Egnet søskenbenmargsdonor tilgjengelig

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 15 til fysiologisk 55

Ytelsesstatus:

  • ECOG 0 eller 1

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Hepatisk:

  • Bilirubin ikke høyere enn 2,0 mg/dL
  • SGOT mindre enn 2 ganger normalt
  • Alkalisk fosfatase mindre enn 2 ganger normal

Nyre:

  • Kreatinin mindre enn 2 mg/dL

Kardiovaskulær:

  • Utkastingsfraksjon normal av MUGA
  • Ingen akutt hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Ingen aktiv angina pectoris
  • Ingen aktiv kongestiv hjertesvikt

Lunge:

  • FEV større enn 50 % anslått
  • DLCO minst 50 %

Annen:

  • HIV-negativ
  • Ingen aktiv infeksjon
  • Ingen samtidig organskade eller medisinske problemer som vil utelukke behandling

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 92H3T
  • NU-92H3T
  • NCI-G99-1639

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere