Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvstransplantation ved behandling af patienter med multipelt myelom, kronisk fase kronisk myelogen leukæmi eller agnogen myeloid metaplasi

8. juni 2012 opdateret af: Northwestern University

Allogen knoglemarvstransplantation til patienter med kronisk myelogen leukæmi i den kroniske fase eller multipelt myelom

RATIONALE: Knoglemarvstransplantation kan muligvis erstatte immunceller, der blev ødelagt af kemoterapi eller strålebehandling, der blev brugt til at dræbe kræftceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​allogen knoglemarvstransplantation til behandling af patienter, der har myelomatose, kronisk fase, kronisk myeloid leukæmi eller agnogen myeloid metaplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten af ​​allogen knoglemarvstransplantation (BMT) efter højdosis cyclophosphamid og total kropsbestråling hos patienter med myelomatose, agnogen myeloid metaplasi eller kronisk myelogen leukæmi i første eller anden kronisk fase.
  • Bestem effektiviteten af ​​BMT efter busulfan og cyclophosphamid hos disse patienter.
  • Bestem de toksiske virkninger af disse præparative regimer hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter stratificeres efter remission (første vs anden vs tredje).

Patienter, der ikke har gennemgået tidligere strålebehandling, modtager cyclophosphamid IV på dag -6 og -5 og gennemgår derefter total kropsbestråling to gange dagligt på dag -4 til -1. Allogen knoglemarv infunderes på dag 0.

Patienter, der har gennemgået tidligere strålebehandling, får oral busulfan hver 6. time på dag -7 til -4 eller -6 til -3 og cyclophosphamid IV over 2 timer på dag -3 og -2. Allogen knoglemarv infunderes på dag 0.

Patienterne følges på dag 30 og 90, efter 6 måneder og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20-30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologisk dokumenteret sygdom af en af ​​følgende typer med transfusionsafhængig anæmi eller trombocytopeni (mindre end 50.000/mm^3):

    • Myelomatose
    • Agnogen myeloid metaplasi

    • Kronisk myelogen leukæmi i første eller anden kronisk fase

      • Philadelphia-kromosom med BCR-genomlejring
  • Egnet søskende knoglemarvsdonor til rådighed

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 15 til fysiologisk 55

Ydeevnestatus:

  • ECOG 0 eller 1

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Se Sygdomskarakteristika

Hepatisk:

  • Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL
  • SGOT mindre end 2 gange normalt
  • Alkalisk fosfatase mindre end 2 gange normal

Nyre:

  • Kreatinin mindre end 2 mg/dL

Kardiovaskulær:

  • Udstødningsfraktion normal af MUGA
  • Ingen akut myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen aktiv angina pectoris
  • Ingen aktiv kongestiv hjertesvigt

Lunge:

  • FEV større end 50 % forudsagt
  • DLCO mindst 50 %

Andet:

  • HIV negativ
  • Ingen aktiv infektion
  • Ingen samtidige organskader eller medicinske problemer, der ville udelukke behandling

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 92H3T
  • NU-92H3T
  • NCI-G99-1639

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner