此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

骨髓移植治疗多发性骨髓瘤、慢性粒细胞性白血病或异源性骨髓化生

2012年6月8日更新者：Northwestern University

慢性期慢性粒细胞白血病或多发性骨髓瘤患者的同种异体骨髓移植

理由：骨髓移植可能能够替代被用于杀死癌细胞的化学疗法或放射疗法破坏的免疫细胞。

目的：II 期试验研究同种异体骨髓移植治疗多发性骨髓瘤、慢性期慢性粒细胞白血病或异源性骨髓化生患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

确定高剂量环磷酰胺和全身照射后同种异体骨髓移植 (BMT) 对处于第一或第二慢性期的多发性骨髓瘤、异源性骨髓化生或慢性粒细胞性白血病患者的疗效。
确定白消安和环磷酰胺后 BMT 在这些患者中的疗效。
确定这些准备方案对这些患者的毒性作用。

大纲：患者按缓解情况分层（第一对第二对第三）。

先前未接受放疗的患者在第-6 天和第-5 天接受环磷酰胺IV，然后在第-4 天到第-1 天接受全身照射，每天两次。在第 0 天注入同种异体骨髓。

接受过既往放疗的患者在第-7 至-4 天或-6 至-3 天每6 小时口服一次白消安，并在第-3 天和第-2 天接受2 小时以上的环磷酰胺静脉注射。在第 0 天注入同种异体骨髓。

在第 30 天和第 90 天、第 6 个月以及之后每年对患者进行随访。

预计应计：在 2 年内，本研究将总共招募 20-30 名患者。

研究类型

介入性

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

细胞学证实的以下类型之一的疾病伴有输血依赖性贫血或血小板减少症（低于 50,000/mm^3）：
- 多发性骨髓瘤
- 不明原因髓样化生
- 第一或第二慢性期的慢性粒细胞白血病
  - 具有 BCR 基因重排的费城染色体
有合适的同胞骨髓供体

患者特征：

年龄：

15至生理55

性能状态：

心电图 0 或 1

预期寿命：

未指定

造血：

见疾病特征

肝脏：

胆红素不超过 2.0 mg/dL
SGOT 小于正常值的 2 倍
碱性磷酸酶低于正常值的 2 倍

肾脏：

肌酐低于 2 mg/dL

心血管：

MUGA 射血分数正常
近6个月内无急性心肌梗死
无活动性心绞痛
无活动性充血性心力衰竭

肺部：

FEV 大于 50% 预计值
DLCO 至少 50%

其他：

艾滋病毒阴性
无活动性感染
没有会妨碍治疗的并发器官损伤或医疗问题

先前的同步治疗：

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年10月1日

初级完成 (实际的)

2004年8月1日

研究完成 (实际的)

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2000年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月8日

最后验证

2012年6月1日