다발성 골수종, 만성기 만성 골수성 백혈병 또는 원인불명 골수성 화생 환자의 골수 이식
만성기 또는 다발성 골수종의 만성 골수성 백혈병 환자의 동종 골수 이식
근거: 골수 이식은 암세포를 죽이는 데 사용된 화학 요법이나 방사선 요법으로 파괴된 면역 세포를 대체할 수 있습니다.
목적: 다발성 골수종, 만성기 만성 골수성 백혈병 또는 무증상 골수화생 환자 치료에서 동종이계 골수 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
- 1차 또는 2차 만성기의 다발성 골수종, 비특이성 골수화생 또는 만성 골수성 백혈병 환자에서 고용량 시클로포스파미드 및 전신 방사선 조사 후 동종이계 골수 이식(BMT)의 효능을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 busulfan 및 cyclophosphamide에 따른 BMT의 효능을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이러한 준비 요법의 독성 효과를 확인합니다.
개요: 환자는 관해에 따라 계층화됩니다(첫 번째 대 두 번째 대 세 번째).
이전에 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자는 -6일과 -5일에 시클로포스파미드 IV를 받은 다음 -4일에서 -1일에 하루에 두 번 전신 방사선 조사를 받습니다. 동종이계 골수는 0일에 주입됩니다.
이전에 방사선 요법을 받은 환자는 -7일에서 -4일 또는 -6일에서 -3일에 6시간마다 경구용 부설판을, -3일과 -2일에 2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 동종이계 골수는 0일에 주입됩니다.
환자는 30일과 90일, 6개월, 그 후 매년 추적합니다.
예상 발생: 총 20-30명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
수혈 의존성 빈혈 또는 혈소판 감소증(50,000/mm^3 미만)이 있는 다음 유형 중 하나의 세포학적으로 입증된 질병:
- 다발성 골수종
- 원인불명 골수화생
1기 또는 2기 만성기의 만성 골수성 백혈병
- BCR 유전자 재배열이 있는 필라델피아 염색체
- 적합한 형제 골수 기증자 이용 가능
환자 특성:
나이:
- 15 ~ 생리학적 55
성능 상태:
- ECOG 0 또는 1
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 질병 특성 참조
간:
- 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
- 정상의 2배 미만인 SGOT
- 알칼리성 포스파타아제가 정상의 2배 미만
신장:
- 크레아티닌 2mg/dL 미만
심혈관:
- MUGA에 의한 정상적인 박출률
- 지난 6개월 이내에 급성 심근경색이 없었음
- 활동성 협심증 없음
- 활동성 울혈성 심부전 없음
폐:
- 50%보다 큰 FEV 예측
- DLCO 최소 50%
다른:
- HIV 음성
- 활성 감염 없음
- 동시 장기 손상 또는 치료를 방해하는 의학적 문제 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 92H3T
- NU-92H3T
- NCI-G99-1639
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