Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffe de moelle osseuse dans le traitement de patients atteints de myélome multiple, de leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou de métaplasie myéloïde agnogénique

8 juin 2012 mis à jour par: Northwestern University

Transplantation allogénique de moelle osseuse pour les patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou de myélome multiple

JUSTIFICATION : La greffe de moelle osseuse peut être en mesure de remplacer les cellules immunitaires qui ont été détruites par la chimiothérapie ou la radiothérapie utilisée pour tuer les cellules cancéreuses.

OBJECTIF : Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la greffe allogénique de moelle osseuse dans le traitement des patients atteints de myélome multiple, de leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou de métaplasie myéloïde agnogénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'efficacité de la greffe allogénique de moelle osseuse (BMT) après cyclophosphamide à haute dose et irradiation corporelle totale chez les patients atteints de myélome multiple, de métaplasie myéloïde agnogénique ou de leucémie myéloïde chronique en première ou deuxième phase chronique.
  • Déterminer l'efficacité de la GMO après le busulfan et le cyclophosphamide chez ces patients.
  • Déterminer les effets toxiques de ces schémas préparatifs chez ces patients.

APERÇU : Les patients sont stratifiés par rémission (premier vs deuxième vs troisième).

Les patients n'ayant pas subi de radiothérapie préalable reçoivent du cyclophosphamide IV les jours -6 et -5 puis subissent une irradiation corporelle totale 2 fois par jour les jours -4 à -1. La moelle osseuse allogénique est perfusée au jour 0.

Les patients ayant subi une radiothérapie antérieure reçoivent du busulfan par voie orale toutes les 6 heures les jours -7 à -4 ou -6 à -3 et du cyclophosphamide IV pendant 2 heures les jours -3 et -2. La moelle osseuse allogénique est perfusée au jour 0.

Les patients sont suivis aux jours 30 et 90, à 6 mois, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 20 à 30 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Maladie cytologiquement prouvée de l'un des types suivants avec anémie ou thrombocytopénie dépendante des transfusions (moins de 50 000/mm^3) :

    • Myélome multiple
    • Métaplasie myéloïde agnogénique

    • Leucémie myéloïde chronique en première ou deuxième phase chronique

      • Chromosome de Philadelphie avec réarrangement du gène BCR
  • Donneur de moelle osseuse frère/sœur approprié disponible

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 15 à physiologique 55

Statut de performance:

  • ECOG 0 ou 1

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Hépatique:

  • Bilirubine pas supérieure à 2,0 mg/dL
  • SGOT moins de 2 fois la normale
  • Phosphatase alcaline inférieure à 2 fois la normale

Rénal:

  • Créatinine inférieure à 2 mg/dL

Cardiovasculaire:

  • Fraction d'éjection normale par MUGA
  • Aucun infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois
  • Pas d'angine de poitrine active
  • Pas d'insuffisance cardiaque congestive active

Pulmonaire:

  • VEMS supérieur à 50 % prévu
  • DLCO au moins 50 %

Autre:

  • VIH négatif
  • Pas d'infection active
  • Pas de dommages aux organes ou de problèmes médicaux concomitants qui empêcheraient le traitement

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU 92H3T
  • NU-92H3T
  • NCI-G99-1639

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner