Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydintransplantaatio hoidettaessa potilaita, joilla on multippeli myelooma, kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia tai agnogeeninen myelooinen metaplasia

perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

Allogeeninen luuydinsiirto potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa tai multippeli myelooma

PERUSTELUT: Luuytimensiirto saattaa pystyä korvaamaan immuunisoluja, jotka tuhoutuivat syöpäsolujen tappamiseen käytetyssä kemoterapiassa tai sädehoidossa.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus allogeenisen luuytimensiirron tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on multippeli myelooma, kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia tai agnogeeninen myelooinen metaplasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä allogeenisen luuytimensiirron (BMT) tehokkuus suuren syklofosfamidiannoksen ja koko kehon säteilytyksen jälkeen potilailla, joilla on multippeli myelooma, agnogeeninen myelooinen metaplasia tai krooninen myelooinen leukemia ensimmäisessä tai toisessa kroonisessa vaiheessa.
  • Selvitä BMT:n teho busulfaanin ja syklofosfamidin jälkeen näillä potilailla.
  • Määritä näiden valmistelevien hoito-ohjelmien toksiset vaikutukset näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat ositetaan remission mukaan (ensimmäinen vs. toinen vs. kolmas).

Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa sädehoitoa, saavat syklofosfamidi IV -rokotetta päivinä -6 ja -5 ja sitten he saavat koko kehon säteilytyksen kahdesti päivässä päivinä -4 - -1. Allogeeninen luuydin infusoidaan päivänä 0.

Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, saavat suun kautta annettavaa busulfaania 6 tunnin välein päivinä -7 - -4 tai -6 - -3 ja syklofosfamidia IV 2 tunnin ajan päivinä -3 ja -2. Allogeeninen luuydin infusoidaan päivänä 0.

Potilaita seurataan päivinä 30 ja 90, 6 kuukauden iässä ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 20-30 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sytologisesti todistettu jokin seuraavista tyypeistä, johon liittyy verensiirrosta riippuvainen anemia tai trombosytopenia (alle 50 000/mm^3):

    • Multippeli myelooma
    • Agnogeeninen myelooinen metaplasia

    • Krooninen myelooinen leukemia ensimmäisessä tai toisessa kroonisessa vaiheessa

      • Philadelphian kromosomi, jossa on BCR-geenin uudelleenjärjestely
  • Sopiva sisarusluuytimen luovuttaja saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 15 - fysiologinen 55

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0 tai 1

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl
  • SGOT alle 2 kertaa normaali
  • Alkalinen fosfataasi alle 2 kertaa normaali

Munuaiset:

  • Kreatiniini alle 2 mg/dl

Sydän:

  • MUGA:n ejektiofraktio normaali
  • Ei akuuttia sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei aktiivista angina pectorista
  • Ei aktiivista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa

Keuhko:

  • FEV yli 50 % ennustettu
  • DLCO vähintään 50 %

Muuta:

  • HIV negatiivinen
  • Ei aktiivista infektiota
  • Ei samanaikaisia ​​elinvaurioita tai lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät hoidon

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 92H3T
  • NU-92H3T
  • NCI-G99-1639

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa