Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja szpiku kostnego w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej lub agnogenną metaplazją szpikową

8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej lub szpiczakiem mnogim

UZASADNIENIE: Przeszczep szpiku kostnego może zastąpić komórki odpornościowe, które zostały zniszczone przez chemioterapię lub radioterapię stosowaną do zabijania komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej lub agnogenną metaplazją szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie skuteczności allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego (BMT) po zastosowaniu dużych dawek cyklofosfamidu i napromieniowaniu całego ciała u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, agnogenną metaplazją szpikową lub przewlekłą białaczką szpikową w pierwszej lub drugiej fazie przewlekłej.
  • Określić skuteczność BMT po busulfanie i cyklofosfamidzie u tych pacjentów.
  • Określić toksyczne skutki tych schematów preparatywnych u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są podzieleni według remisji (pierwsza vs druga vs trzecia).

Pacjenci nie poddani wcześniej radioterapii otrzymują cyklofosfamid IV w dniach -6 i -5, a następnie dwa razy dziennie napromienianie całego ciała w dniach -4 do -1. Allogeniczny szpik kostny podaje się w dniu 0.

Pacjenci po wcześniejszej radioterapii otrzymują doustnie busulfan co 6 godzin w dniach -7 do -4 lub -6 do -3 oraz cyklofosfamid dożylnie przez 2 godziny w dniach -3 i -2. Allogeniczny szpik kostny podaje się w dniu 0.

Pacjentów obserwuje się w dniach 30 i 90, po 6 miesiącach, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 20-30 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Cytologicznie potwierdzona choroba jednego z następujących typów z niedokrwistością zależną od transfuzji lub trombocytopenią (poniżej 50 000/mm^3):

    • Szpiczak mnogi
    • Agnogenna metaplazja mieloidalna

    • Przewlekła białaczka szpikowa w pierwszej lub drugiej fazie przewlekłej

      • Chromosom Philadelphia z rearanżacją genu BCR
  • Dostępny odpowiedni dawca szpiku kostnego z rodzeństwa

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 15 do fizjologicznego 55

Stan wydajności:

  • ECOG 0 lub 1

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

  • Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dl
  • SGOT mniej niż 2 razy normalne
  • Fosfataza alkaliczna mniej niż 2 razy normalna

Nerkowy:

  • Kreatynina poniżej 2 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Frakcja wyrzutowa normalna wg MUGA
  • Brak ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak czynnej dusznicy bolesnej
  • Brak czynnej zastoinowej niewydolności serca

Płucny:

  • FEV powyżej 50% wartości należnej
  • DLCO co najmniej 50%

Inny:

  • HIV-ujemny
  • Brak aktywnej infekcji
  • Brak współistniejących uszkodzeń narządów lub problemów medycznych, które wykluczałyby terapię

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 92H3T
  • NU-92H3T
  • NCI-G99-1639

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj