Trasplante de médula ósea en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple, leucemia mielógena crónica en fase crónica o metaplasia mieloide agnogénica
Trasplante alogénico de médula ósea para pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica o mieloma múltiple
FUNDAMENTO: El trasplante de médula ósea puede reemplazar las células inmunitarias que fueron destruidas por la quimioterapia o la radioterapia que se usó para eliminar las células cancerosas.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del trasplante alogénico de médula ósea en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple, leucemia mielógena crónica en fase crónica o metaplasia mieloide agnogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la eficacia del trasplante alogénico de médula ósea (TMO) después de dosis altas de ciclofosfamida e irradiación corporal total en pacientes con mieloma múltiple, metaplasia mieloide agnogénica o leucemia mielógena crónica en la primera o segunda fase crónica.
- Determinar la eficacia de BMT después de busulfán y ciclofosfamida en estos pacientes.
- Determinar los efectos tóxicos de estos regímenes preparatorios en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican por remisión (primero vs segundo vs tercero).
Los pacientes que no han recibido radioterapia previa reciben ciclofosfamida IV los días -6 y -5 y luego se someten a irradiación corporal total dos veces al día los días -4 a -1. La médula ósea alogénica se infunde el día 0.
Los pacientes que han recibido radioterapia previa reciben busulfán oral cada 6 horas los días -7 a -4 o -6 a -3 y ciclofosfamida IV durante 2 horas los días -3 y -2. La médula ósea alogénica se infunde el día 0.
Los pacientes son seguidos los días 30 y 90, a los 6 meses y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 20 a 30 pacientes para este estudio dentro de 2 años.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Enfermedad citológicamente probada de uno de los siguientes tipos con anemia dependiente de transfusiones o trombocitopenia (menos de 50 000/mm^3):
- Mieloma múltiple
- Metaplasia mieloide agnogénica
Leucemia mielógena crónica en primera o segunda fase crónica
- Cromosoma Filadelfia con reordenamiento del gen BCR
- Donante de médula ósea hermano adecuado disponible
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 15 a fisiológico 55
Estado de rendimiento:
- ECOG 0 o 1
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- Ver Características de la enfermedad
Hepático:
- Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
- SGOT menos de 2 veces lo normal
- Fosfatasa alcalina menos de 2 veces lo normal
Renal:
- Creatinina inferior a 2 mg/dL
Cardiovascular:
- Fracción de eyección normal por MUGA
- Sin infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses
- Sin angina de pecho activa
- Sin insuficiencia cardiaca congestiva activa
Pulmonar:
- FEV superior al 50% previsto
- DLCO al menos 50%
Otro:
- VIH negativo
- Sin infección activa
- Sin daño orgánico concurrente o problemas médicos que impidan la terapia
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Leucemia mieloide en fase crónica
- Plasmacitoma
- Trastornos mieloproliferativos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Ciclofosfamida
- Busulfán
Otros números de identificación del estudio
- NU 92H3T
- NU-92H3T
- NCI-G99-1639
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .