Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmärgstransplantation vid behandling av patienter med multipelt myelom, kronisk fas av kronisk myelogen leukemi eller agnogen myeloid metaplasi

8 juni 2012 uppdaterad av: Northwestern University

Allogen benmärgstransplantation för patienter med kronisk myelogen leukemi i kronisk fas eller multipelt myelom

MOTIVERING: Benmärgstransplantation kan kanske ersätta immunceller som förstördes av kemoterapi eller strålbehandling som användes för att döda cancerceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av allogen benmärgstransplantation vid behandling av patienter som har multipelt myelom, kronisk fas av kronisk myelogen leukemi eller agnogen myeloid metaplasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm effekten av allogen benmärgstransplantation (BMT) efter högdos cyklofosfamid och strålning av hela kroppen hos patienter med multipelt myelom, agnogen myeloid metaplasi eller kronisk myelogen leukemi i första eller andra kroniska fasen.
  • Bestäm effekten av BMT efter busulfan och cyklofosfamid hos dessa patienter.
  • Bestäm de toxiska effekterna av dessa preparativa regimer hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna stratifieras genom remission (första vs andra vs tredje).

Patienter som inte har genomgått tidigare strålbehandling får cyklofosfamid IV på dagarna -6 och -5 och genomgår sedan total kroppsstrålning två gånger om dagen på dagarna -4 till -1. Allogen benmärg infunderas på dag 0.

Patienter som har genomgått tidigare strålbehandling får oral busulfan var 6:e ​​timme på dagarna -7 till -4 eller -6 till -3 och cyklofosfamid IV under 2 timmar på dagarna -3 och -2. Allogen benmärg infunderas på dag 0.

Patienterna följs vid dag 30 och 90, vid 6 månader och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 20-30 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologiskt bevisad sjukdom av en av följande typer med transfusionsberoende anemi eller trombocytopeni (mindre än 50 000/mm^3):

    • Multipelt myelom
    • Agnogen myeloid metaplasi

    • Kronisk myelogen leukemi i första eller andra kroniska fasen

      • Philadelphia-kromosom med BCR-genomarrangemang
  • Lämplig syskonbenmärgsdonator finns

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 15 till fysiologisk 55

Prestationsstatus:

  • ECOG 0 eller 1

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Lever:

  • Bilirubin högst 2,0 mg/dL
  • SGOT mindre än 2 gånger normalt
  • Alkaliskt fosfatas mindre än 2 gånger normalt

Njur:

  • Kreatinin mindre än 2 mg/dL

Kardiovaskulär:

  • Ejektionsfraktion normal av MUGA
  • Ingen akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Ingen aktiv angina pectoris
  • Ingen aktiv hjärtsvikt

Lung:

  • FEV större än 50 % förutspått
  • DLCO minst 50 %

Övrig:

  • HIV-negativ
  • Ingen aktiv infektion
  • Inga samtidiga organskador eller medicinska problem som skulle utesluta behandling

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU 92H3T
  • NU-92H3T
  • NCI-G99-1639

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera