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2 つの HIV ワクチンが安全で HIV 感染を予防できるかどうかを確認するための研究

2005年6月23日 更新者：Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

HIV血清反応陰性の成人におけるパスツール・メリュー・コンノート（PMC）オリゴマーHIV-1 gp160MN/LAI-2ワクチン単独または生組換えALVAC-HIV（vCP205）でプライミングした第I相用量範囲試験

この研究の目的は、HIV ワクチンである ALVAC vCP205 が安全であり、HIV 感染を予防できるかどうかを確認することです。 vCP205 ワクチンは、別のワクチン gp160MN/LAI-2 でテストされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査は 2 つの部分で構成されています。

パート A: オリゴマー gp160MN/LAI-2 を使用した用量漸増プロトコル。 パート B: gp160MN/LAI-2 ブースティングによる vCP205 プライミングのプラセボ対照、無作為化、二重盲検 (腕内) 研究。

ボランティアは少なくとも 1 年間追跡されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ
        • Walter Reed Army Institute of Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

ボランティアは、次の場合にこの研究の対象となる可能性があります。

  • HIV陰性です。
  • 健康である。
  • 年齢は 18 歳から 55 歳までです。
  • 最低1年間利用できます。
  • アメリカ合衆国の居住者です。
  • 性的禁欲を実践するか、避妊を使用することに同意します。

除外基準

ボランティアは、次の場合、この調査の資格がありません。

  • HIV ワクチンまたはその他の特定のワクチンを接種されたことがある。 （ただし、狂犬病ワクチンは可）
  • 薬物注射の使用や HIV 感染者との無防備なセックスなど、HIV 感染のリスクが高い活動に参加する。
  • 特定の精神医学的、医学的、または薬物乱用の問題がある。
  • 卵または他のワクチンにアレルギーがある。
  • 参加施設の従業員であり、研究情報にアクセスできます。
  • 特定の薬を服用している。
  • -この研究に参加する前の3か月以内に輸血を受けました。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

捜査官

  • 主任研究者：Jerome H. Kim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年4月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RV124

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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