Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at se, om to HIV-vacciner er sikre og kan forhindre HIV-infektion

23. juni 2005 opdateret af: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Et fase I, dosisvarierende forsøg med Pasteur Merieux Connaught (PMC) oligomer HIV-1 gp160MN/LAI-2-vaccine alene eller primet med levende rekombinant ALVAC-HIV (vCP205) hos HIV-seronegative voksne

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en HIV-vaccine, ALVAC vCP205, er sikker og kan forhindre HIV-infektion. vCP205-vaccinen vil blive testet med en anden vaccine, gp160MN/LAI-2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af 2 dele:

Del A: Dosis-eskaleringsprotokol ved hjælp af oligomer gp160MN/LAI-2. Del B: Placebo-kontrolleret, randomiseret, dobbelt-blind (inden for armen) undersøgelse af vCP205-priming med gp160MN/LAI-2 boosting.

Frivillige følges i mindst 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Frivillige kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er HIV-negative.
  • Er ved godt helbred.
  • Er mellem 18 og 55 år.
  • Er til rådighed i mindst 1 år.
  • Er bosiddende i USA.
  • Aftal at praktisere seksuel afholdenhed eller brug prævention.

Eksklusionskriterier

Frivillige vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har nogensinde fået en HIV-vaccine eller visse andre vacciner. (Rabiesvacciner er dog tilladt.)
  • Deltag i aktiviteter, der sætter dem i højrisiko for hiv-infektion, såsom injektionsmisbrug eller ubeskyttet sex med en person, der har hiv-infektion.
  • Har visse psykiatriske, medicinske eller stofmisbrugsproblemer.
  • Er allergisk over for æg eller andre vacciner.
  • Er ansat på et deltagende sted og har adgang til studieinformation.
  • tager visse lægemidler.
  • Har modtaget blodtransfusioner inden for 3 måneder, før de gik ind i denne undersøgelse.
  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome H. Kim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RV124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med ALVAC-HIV MN120TMG (vCP205)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner