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Un estudio para ver si dos vacunas contra el VIH son seguras y pueden prevenir la infección por el VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Un ensayo de fase I de rango de dosis de la vacuna oligomérica gp160MN/LAI-2 contra el VIH-1 de Pasteur Merieux Connaught (PMC) sola o preparada con ALVAC-HIV recombinante vivo (vCP205) en adultos seronegativos para el VIH

El propósito de este estudio es ver si una vacuna contra el VIH, ALVAC vCP205, es segura y puede prevenir la infección por VIH. La vacuna vCP205 se probará con otra vacuna, gp160MN/LAI-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio consta de 2 partes:

Parte A: Protocolo de escalada de dosis usando gp160MN/LAI-2 oligomérico. Parte B: Estudio aleatorizado, doble ciego (dentro del brazo) controlado con placebo de preparación de vCP205 con refuerzo de gp160MN/LAI-2.

Los voluntarios son seguidos durante al menos 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos
        • Walter Reed Army Institute of Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los voluntarios pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Son VIH negativos.
  • Gocen de buena salud.
  • Tienen entre 18 y 55 años.
  • Están disponibles por al menos 1 año.
  • Es residente de los Estados Unidos de América.
  • Aceptar practicar la abstinencia sexual o usar métodos anticonceptivos.

Criterio de exclusión

Los voluntarios no serán elegibles para este estudio si:

  • Ha recibido alguna vez una vacuna contra el VIH u otras vacunas determinadas. (Sin embargo, las vacunas contra la rabia están permitidas).
  • Participar en actividades que los pongan en alto riesgo de infección por el VIH, como el uso de drogas inyectables o el sexo sin protección con alguien que tiene la infección por el VIH.
  • Tiene ciertos problemas psiquiátricos, médicos o de abuso de sustancias.
  • Es alérgico a los huevos u otras vacunas.
  • Es un empleado en un sitio participante y tiene acceso a la información del estudio.
  • Están tomando ciertos medicamentos.
  • Haber recibido transfusiones de sangre dentro de los 3 meses antes de ingresar a este estudio.
  • Está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome H. Kim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1998

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de junio de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RV124

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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