Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att se om två HIV-vacciner är säkra och kan förhindra HIV-infektion

23 juni 2005 uppdaterad av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

En fas I, dosvarierande prövning av Pasteur Merieux Connaught (PMC) Oligomer HIV-1 gp160MN/LAI-2-vaccin ensam eller grundad med levande rekombinant ALVAC-HIV (vCP205) hos HIV-seronegativa vuxna

Syftet med denna studie är att se om ett HIV-vaccin, ALVAC vCP205, är säkert och kan förhindra HIV-infektion. vCP205-vaccinet kommer att testas med ett annat vaccin, gp160MN/LAI-2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av 2 delar:

Del A: Doseskaleringsprotokoll med oligomerisk gp160MN/LAI-2. Del B: Placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind (inom arm) studie av vCP205-priming med gp160MN/LAI-2-boosting.

Volontärer följs i minst 1 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Volontärer kan vara berättigade till denna studie om de:

  • Är HIV-negativa.
  • Är vid god hälsa.
  • Är mellan 18 och 55 år.
  • Finns tillgängliga i minst 1 år.
  • Är bosatt i USA.
  • Gå med på att utöva sexuell avhållsamhet eller använd preventivmedel.

Exklusions kriterier

Volontärer kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:

  • Har någon gång fått ett HIV-vaccin eller vissa andra vacciner. (Rabiesvaccin är dock tillåtna.)
  • Delta i aktiviteter som utsätter dem för hög risk för HIV-infektion, som injektionsmissbruk eller oskyddat sex med någon som har HIV-infektion.
  • Har vissa psykiatriska, medicinska eller missbruksproblem.
  • Är allergisk mot ägg eller andra vacciner.
  • Är anställd på en deltagande plats och har tillgång till studieinformation.
  • Tar vissa mediciner.
  • Har fått blodtransfusioner inom 3 månader innan du gick in i denna studie.
  • Är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Utredare

  • Huvudutredare: Jerome H. Kim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1998

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RV124

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera