Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa selvitetään, ovatko kaksi HIV-rokottetta turvallisia ja voivatko estää HIV-tartunnan

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Pasteur Merieux Connaught (PMC) oligomeerisen HIV-1-gp160MN/LAI-2-rokotteen vaihe I, annosvaihtelukoe yksinään tai elävällä rekombinantilla ALVAC-HIV:llä (vCP205) pohjustettuna HIV-seronegatiivisilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko HIV-rokote, ALVAC vCP205, turvallinen ja voiko se estää HIV-tartunnan. vCP205-rokote testataan toisella rokotteella, gp160MN/LAI-2:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu 2 osasta:

Osa A: Annoksen eskalaatioprotokolla käyttäen oligomeeristä gp160MN/LAI-2:ta. Osa B: Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (haaran sisäinen) tutkimus vCP205-pohjustuksesta gp160MN/LAI-2-tehosteella.

Vapaaehtoisia seurataan vähintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat
        • Walter Reed Army Institute of Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Vapaaehtoiset voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat HIV-negatiivisia.
  • Ovat hyvässä kunnossa.
  • Ovat 18-55-vuotiaita.
  • Ovat saatavilla vähintään 1 vuoden.
  • Asut Amerikan yhdysvalloissa.
  • Suostu harjoittamaan seksuaalista pidättymistä tai käyttämään ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit

Vapaaehtoiset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • Oletko koskaan saanut HIV-rokotteen tai tiettyjä muita rokotteita. (Raivotautirokotteet ovat kuitenkin sallittuja.)
  • Osallistu toimintaan, joka asettaa heidät suuren riskin saada HIV-tartunta, kuten injektiohuumeiden käyttö tai suojaamaton seksi jonkun kanssa, jolla on HIV-infektio.
  • Sinulla on tiettyjä psykiatrisia, lääketieteellisiä tai päihdeongelmia.
  • olet allerginen kananmunalle tai muille rokotteille.
  • olet työntekijä osallistuvassa paikassa ja sinulla on pääsy opiskelutietoihin.
  • Käytät tiettyjä lääkkeitä.
  • Olet saanut verensiirron 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • olet raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerome H. Kim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RV124

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa