Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы выяснить, безопасны ли две вакцины против ВИЧ и могут ли они предотвратить заражение ВИЧ

23 июня 2005 г. обновлено: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Фаза I, испытание дозировки олигомерной вакцины Pasteur Merieux Connaught (PMC) против ВИЧ-1 gp160MN/LAI-2 отдельно или с добавлением живого рекомбинантного ALVAC-HIV (vCP205) у ВИЧ-серонегативных взрослых

Цель этого исследования — выяснить, безопасна ли вакцина против ВИЧ, ALVAC vCP205, и может ли она предотвратить заражение ВИЧ. Вакцина vCP205 будет протестирована с другой вакциной, gp160MN/LAI-2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из 2 частей:

Часть A: Протокол повышения дозы с использованием олигомерного gp160MN/LAI-2. Часть B: плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое (внутри группы) исследование примирования vCP205 с усилением gp160MN/LAI-2.

За волонтерами наблюдают не менее 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Добровольцы могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

  • ВИЧ-отрицательны.
  • В добром здравии.
  • Возраст от 18 до 55 лет.
  • Доступны не менее 1 года.
  • Являетесь резидентом Соединенных Штатов Америки.
  • Согласитесь практиковать половое воздержание или использовать противозачаточные средства.

Критерий исключения

Добровольцы не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:

  • Вам когда-либо делали вакцину против ВИЧ или некоторые другие вакцины. (Тем не менее, вакцины против бешенства разрешены.)
  • Участвуйте в действиях, которые подвергают их высокому риску заражения ВИЧ, таких как употребление инъекционных наркотиков или незащищенный секс с кем-то, у кого есть ВИЧ-инфекция.
  • Имеют определенные психиатрические, медицинские проблемы или проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами.
  • Аллергия на яйца или другие вакцины.
  • Являетесь сотрудником участвующего сайта и имеете доступ к информации об исследовании.
  • Принимают определенные лекарства.
  • Получили переливание крови в течение 3 месяцев до включения в это исследование.
  • Беременны или кормите грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Следователи

  • Главный следователь: Jerome H. Kim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1998 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RV124

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АЛЬВАК-ВИЧ MN120TMG (vCP205)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться