Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å se om to HIV-vaksiner er trygge og kan forhindre HIV-infeksjon

23. juni 2005 oppdatert av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

En fase I, dosevarierende studie av Pasteur Merieux Connaught (PMC) oligomer HIV-1 gp160MN/LAI-2-vaksine alene eller primet med levende rekombinant ALVAC-HIV (vCP205) hos HIV-seronegative voksne

Hensikten med denne studien er å se om en HIV-vaksine, ALVAC vCP205, er trygg og kan forhindre HIV-infeksjon. vCP205-vaksinen vil bli testet med en annen vaksine, gp160MN/LAI-2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av 2 deler:

Del A: Dose-eskaleringsprotokoll ved bruk av oligomer gp160MN/LAI-2. Del B: Placebokontrollert, randomisert, dobbeltblind (innenfor arm) studie av vCP205-priming med gp160MN/LAI-2 boosting.

Frivillige følges i minst 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Frivillige kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er HIV-negative.
  • Er ved god helse.
  • Er mellom 18 og 55 år.
  • Er tilgjengelig i minst 1 år.
  • Er bosatt i USA.
  • Godta å praktisere seksuell avholdenhet eller bruk prevensjon.

Eksklusjonskriterier

Frivillige vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Har noen gang fått en HIV-vaksine eller visse andre vaksiner. (Rabiesvaksiner er imidlertid tillatt.)
  • Delta i aktiviteter som setter dem i høy risiko for HIV-infeksjon, som sprøytebruk eller ubeskyttet sex med noen som har HIV-infeksjon.
  • Har visse psykiatriske, medisinske eller rusproblemer.
  • Er allergisk mot egg eller andre vaksiner.
  • Er ansatt på et deltakende sted og har tilgang til studieinformasjon.
  • Tar visse medisiner.
  • Har mottatt blodtransfusjoner innen 3 måneder før du gikk inn i denne studien.
  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome H. Kim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juni 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RV124

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere