두 개의 HIV 백신이 안전하고 HIV 감염을 예방할 수 있는지 알아보기 위한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
HIV 혈청음성 성인에서 PMC(Pasteur Merieux Connaught) 올리고머 HIV-1 gp160MN/LAI-2 백신 단독 또는 생 재조합 ALVAC-HIV(vCP205)로 프라이밍된 I상, 용량 범위 시험
이 연구의 목적은 HIV 백신인 ALVAC vCP205가 안전하고 HIV 감염을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다.
vCP205 백신은 다른 백신인 gp160MN/LAI-2와 함께 테스트될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
파트 A: 올리고머 gp160MN/LAI-2를 사용한 용량 증량 프로토콜. 파트 B: gp160MN/LAI-2 부스팅을 사용한 vCP205 프라이밍의 위약 대조, 무작위, 이중 맹검(팔 내) 연구.
자원봉사자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국
- Walter Reed Army Institute of Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
자원봉사자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- HIV 음성입니다.
- 건강 상태가 양호합니다.
- 18세에서 55세 사이입니다.
- 최소 1년 동안 사용 가능합니다.
- 미합중국 거주자입니다.
- 성적 금욕을 실천하거나 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준
자원봉사자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- HIV 백신 또는 특정 기타 백신을 접종받은 적이 있습니다. (단, 광견병 백신은 허용됩니다.)
- 주사 약물 사용 또는 HIV 감염자와의 보호되지 않은 성관계와 같이 HIV 감염 위험이 높은 활동에 참여하십시오.
- 특정 정신과, 의료 또는 약물 남용 문제가 있습니다.
- 계란이나 다른 백신에 알레르기가 있습니다.
- 참여 사이트의 직원이며 연구 정보에 액세스할 수 있습니다.
- 특정 약물을 복용하고 있습니다.
- 본 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 수혈을 받은 자.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerome H. Kim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim J, Robb M, Cox J, Ratto-Kim S, Vancott T, Zahwa H, Malia J, Chaddic C, El Habib R, Caudrelier P, Klein M, Excler JL, Birx D, McNeil J. Humoral and cellular HIV-specific responses induced by the prime-boost combination of Aventis-Pasteur ALVAC-HIV (vCP205) and oligomeric HIV-1 gp160MN/LAI-2 in HIV-uninfected adults. 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 179)
- O'Connell RJ, Excler JL, Polonis VR, Ratto-Kim S, Cox J, Jagodzinski LL, Liu M, Wieczorek L, McNeil JG, El-Habib R, Michael NL, Gilliam BL, Paris R, VanCott TC, Tomaras GD, Birx DL, Robb ML, Kim JH. Safety and Immunogenicity of a Randomized Phase 1 Prime-Boost Trial With ALVAC-HIV (vCP205) and Oligomeric Glycoprotein 160 From HIV-1 Strains MN and LAI-2 Adjuvanted in Alum or Polyphosphazene. J Infect Dis. 2016 Jun 15;213(12):1946-54. doi: 10.1093/infdis/jiw059. Epub 2016 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 4월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RV124
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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