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Uno studio per vedere se due vaccini contro l'HIV sono sicuri e possono prevenire l'infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Uno studio di fase I, a dosaggio variabile, del vaccino oligomerico HIV-1 gp160MN/LAI-2 Pasteur Merieux Connaught (PMC) da solo o innescato con ALVAC-HIV ricombinante vivo (vCP205) in adulti sieronegativi all'HIV

Lo scopo di questo studio è vedere se un vaccino contro l'HIV, ALVAC vCP205, è sicuro e può prevenire l'infezione da HIV. Il vaccino vCP205 sarà testato con un altro vaccino, gp160MN/LAI-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si compone di 2 parti:

Parte A: protocollo di aumento della dose utilizzando gp160MN/LAI-2 oligomerico. Parte B: studio controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco (all'interno del braccio) sull'innesco di vCP205 con potenziamento di gp160MN/LAI-2.

I volontari sono seguiti per almeno 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti
        • Walter Reed Army Institute of Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I volontari possono essere idonei per questo studio se:

  • Sono HIV negativi.
  • Sono in buona salute.
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 55 anni.
  • Sono disponibile per almeno 1 anno.
  • Sono residenti negli Stati Uniti d'America.
  • Accetta di praticare l'astinenza sessuale o di usare il controllo delle nascite.

Criteri di esclusione

I volontari non saranno idonei per questo studio se:

  • Ha mai ricevuto un vaccino contro l'HIV o alcuni altri vaccini. (Tuttavia, i vaccini contro la rabbia sono consentiti.)
  • Partecipare ad attività che li espongono ad alto rischio di infezione da HIV, come l'uso di droghe per iniezione o rapporti sessuali non protetti con qualcuno che ha l'infezione da HIV.
  • Avere determinati problemi psichiatrici, medici o di abuso di sostanze.
  • Sono allergici alle uova o ad altri vaccini.
  • Sei un dipendente presso un sito partecipante e hai accesso alle informazioni sullo studio.
  • Stanno assumendo alcuni farmaci.
  • - Avere ricevuto trasfusioni di sangue entro 3 mesi prima di entrare in questo studio.
  • Sono incinte o allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerome H. Kim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1998

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RV124

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su ALVAC-HIV MN120TMG (vCP205)

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